Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23 mei 2016 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nachtelijk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Tsjechische Republiek
- - Benešov, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, Tsjechische Republiek
    - Slezská urologie
  - Brno, Tsjechische Republiek
    - Urocentrum Brno
  - Brno, Tsjechische Republiek
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, Tsjechische Republiek
    - Uro - clinic
  - Brno, Tsjechische Republiek
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, Tsjechische Republiek
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, Tsjechische Republiek
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, Tsjechische Republiek
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, Tsjechische Republiek
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Tsjechische Republiek
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, Tsjechische Republiek
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, Tsjechische Republiek
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, Tsjechische Republiek
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, Tsjechische Republiek
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, Tsjechische Republiek
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, Tsjechische Republiek
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Nový Jičín
  - Náchod, Tsjechische Republiek
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, Tsjechische Republiek
    - FN Olomouc
  - Olomouc, Tsjechische Republiek
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, Tsjechische Republiek
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, Tsjechische Republiek
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, Tsjechische Republiek
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, Tsjechische Republiek
    - FN Plzen
  - Plzeň, Tsjechische Republiek
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, Tsjechische Republiek
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, Tsjechische Republiek
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, Tsjechische Republiek
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, Tsjechische Republiek
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, Tsjechische Republiek
    - VFN
  - Praha 4, Tsjechische Republiek
    - MEDICON
  - Praha 4, Tsjechische Republiek
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, Tsjechische Republiek
    - Urocare
  - Praha 6, Tsjechische Republiek
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, Tsjechische Republiek
    - FN Bulovka
  - Praha 8, Tsjechische Republiek
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, Tsjechische Republiek
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, Tsjechische Republiek
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, Tsjechische Republiek
    - Urologická ambulance
  - Turnov, Tsjechische Republiek
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, Tsjechische Republiek
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, Tsjechische Republiek
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, Tsjechische Republiek
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, Tsjechische Republiek
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, Tsjechische Republiek
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, Tsjechische Republiek
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, Tsjechische Republiek
    - Soukromá ambulance Štemberk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Beschrijving

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of patients with adverse events Tijdsspanne: 24 months	24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of changes in dosage regime Tijdsspanne: 24 months	24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

000056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijk

Seoul National University Hospital

Voltooid

Noodzaak van herhaalde opvoeding van gedragsverandering

Patiënten bij wie het urinevolume 's nachts meer dan een derde van het totale dagelijkse urinevolume (NPU) had en meer dan twee keer 's nachts werd geplast (Nocturia)

Korea, republiek van