Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23. května 2016 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Nokturie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Česká republika
- - Benešov, Česká republika
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, Česká republika
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, Česká republika
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, Česká republika
    - Slezská urologie
  - Brno, Česká republika
    - Urocentrum Brno
  - Brno, Česká republika
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, Česká republika
    - Uro - clinic
  - Brno, Česká republika
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, Česká republika
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, Česká republika
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, Česká republika
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, Česká republika
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, Česká republika
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, Česká republika
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, Česká republika
    - Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Česká republika
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, Česká republika
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, Česká republika
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, Česká republika
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, Česká republika
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, Česká republika
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, Česká republika
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, Česká republika
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, Česká republika
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, Česká republika
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, Česká republika
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, Česká republika
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Náchod, Česká republika
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, Česká republika
    - FN Olomouc
  - Olomouc, Česká republika
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, Česká republika
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, Česká republika
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, Česká republika
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, Česká republika
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, Česká republika
    - FN Plzen
  - Plzeň, Česká republika
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, Česká republika
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, Česká republika
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, Česká republika
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, Česká republika
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, Česká republika
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, Česká republika
    - VFN
  - Praha 4, Česká republika
    - MEDICON
  - Praha 4, Česká republika
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, Česká republika
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, Česká republika
    - Urocare
  - Praha 6, Česká republika
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, Česká republika
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, Česká republika
    - FN Bulovka
  - Praha 8, Česká republika
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, Česká republika
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, Česká republika
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, Česká republika
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, Česká republika
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, Česká republika
    - Urologická ambulance
  - Turnov, Česká republika
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, Česká republika
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, Česká republika
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, Česká republika
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, Česká republika
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, Česká republika
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, Česká republika
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, Česká republika
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, Česká republika
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, Česká republika
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, Česká republika
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, Česká republika
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, Česká republika
    - Soukromá ambulance Štemberk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Popis

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Number of patients with adverse events Časové okno: 24 months	24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Number of changes in dosage regime Časové okno: 24 months	24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

000056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .