Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23. maj 2016 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Nocturia

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tjekkiet
- - Benešov, Tjekkiet
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, Tjekkiet
    - Slezská urologie
  - Brno, Tjekkiet
    - Urocentrum Brno
  - Brno, Tjekkiet
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, Tjekkiet
    - Uro - clinic
  - Brno, Tjekkiet
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, Tjekkiet
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, Tjekkiet
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, Tjekkiet
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, Tjekkiet
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, Tjekkiet
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, Tjekkiet
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, Tjekkiet
    - Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Tjekkiet
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, Tjekkiet
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, Tjekkiet
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, Tjekkiet
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, Tjekkiet
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, Tjekkiet
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, Tjekkiet
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, Tjekkiet
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Náchod, Tjekkiet
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, Tjekkiet
    - FN Olomouc
  - Olomouc, Tjekkiet
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, Tjekkiet
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, Tjekkiet
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, Tjekkiet
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, Tjekkiet
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, Tjekkiet
    - FN Plzen
  - Plzeň, Tjekkiet
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, Tjekkiet
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, Tjekkiet
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, Tjekkiet
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, Tjekkiet
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, Tjekkiet
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, Tjekkiet
    - VFN
  - Praha 4, Tjekkiet
    - MEDICON
  - Praha 4, Tjekkiet
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, Tjekkiet
    - Urocare
  - Praha 6, Tjekkiet
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, Tjekkiet
    - FN Bulovka
  - Praha 8, Tjekkiet
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, Tjekkiet
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, Tjekkiet
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, Tjekkiet
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, Tjekkiet
    - Urologická ambulance
  - Turnov, Tjekkiet
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, Tjekkiet
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, Tjekkiet
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, Tjekkiet
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, Tjekkiet
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, Tjekkiet
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, Tjekkiet
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, Tjekkiet
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, Tjekkiet
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, Tjekkiet
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, Tjekkiet
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, Tjekkiet
    - Soukromá ambulance Štemberk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Number of patients with adverse events Tidsramme: 24 months	24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Number of changes in dosage regime Tidsramme: 24 months	24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

000056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .