A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia
23 de mayo de 2016 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic
A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benešov, República Checa
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
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Benešov, República Checa
- Soukromá ambulance, Benešov
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Beroun, República Checa
- Soukromá ambulance Beroun
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Bohunín, República Checa
- Slezská urologie
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Brno, República Checa
- Urocentrum Brno
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Brno, República Checa
- URIONTEGRITAS soukromá ambulance
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Brno, República Checa
- Uro - clinic
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Brno, República Checa
- Úrazová nemocnice Brno
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Citonice, República Checa
- Soukromá ambalance
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Domažlice, República Checa
- Domažlická Nemocnice
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Dvůr Králové nad Labem, República Checa
- Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
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Havlíčkův Brod, República Checa
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Havířov, República Checa
- Nemocnice s poliklinkou Havířov
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Hluk, República Checa
- Gynekologická ambulance Hluk
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Hradec Králové, República Checa
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Hradec Králové, República Checa
- PPCHC Sanus Hradec Králové
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Hustopeče u Brna, República Checa
- Městská nemocnice Hustopeče
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Jaroměř, República Checa
- Urologická ambulance UROLA
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Jilemnice, República Checa
- Soukromá ambulance, Jilemnice
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Kladno, República Checa
- Oblastni nemocnice Kladno a.s.
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Klatovy, República Checa
- Urologie s.r.o.
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Krnov, República Checa
- Soukromá ambulance Krnov
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Kromeriz, República Checa
- Kromerizska nemocnice a.s.
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Lanškroun, República Checa
- Soukromá ambulance, Lanškroun
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Mohelnice, República Checa
- Soukromá ambulance Mohelnice
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Nový Jičín, República Checa
- Sourkomá ambulance, Nový Jičín
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Nový Jíčín, República Checa
- Nemocnice Nový Jičín
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Náchod, República Checa
- Oblastni nemocnice Nachod
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Olomouc, República Checa
- FN Olomouc
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Olomouc, República Checa
- Centrum MEDIOL s.r.o.
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Ostrava, República Checa
- Mestska nemocnice Ostrava
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Ostrava Ploskovice, República Checa
- Gynekologická ambulance
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Ostrava-Vítkovice, República Checa
- Vitkovicka nemocnice a.s.
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Pelhřimov, República Checa
- Nemocnice Pelhrimov
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Plzeň, República Checa
- FN Plzen
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Plzeň, República Checa
- Poliklinika Denisovo nábřeží
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Prachatice, República Checa
- Urologická ambulance
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Praha 1, República Checa
- Urologická klinika Praha 1
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Praha 10, República Checa
- Urologie Zahradní Město s.r.o.
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Praha 10 - Uhříněves, República Checa
- Urologie - NZZ Lékařský dům
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Praha 2, República Checa
- Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
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Praha 2, República Checa
- VFN
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Praha 4, República Checa
- MEDICON
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Praha 4, República Checa
- Urologické oddělení
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Praha 5, República Checa
- Soukromá ambulance, Praha 5
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Praha 6, República Checa
- Urocare
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Praha 6, República Checa
- Ustredni vojenska nemocnice
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Praha 7, República Checa
- Soukromá ambulance Praha 7
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Praha 8, República Checa
- FN Bulovka
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Praha 8, República Checa
- Urosanté s.r.o
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Písek, República Checa
- Nemocnice Písek
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Přerov, República Checa
- JR Urocentrum Přerov s.r.o.
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Přeštice, República Checa
- Soukromá ambulance, Přeštice
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Teplice, República Checa
- Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
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Trutnov, República Checa
- Urologická ambulance
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Turnov, República Checa
- Městská nemocnice Turnov
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Tábor, República Checa
- Nemocnice Tábor
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Třebíč, República Checa
- Nemocnice Třebíč
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Třinec, República Checa
- Nemocnice Podlesí a.s.
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Uherské Hradiště, República Checa
- Nemocnice Uherské Hradiště
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Valašské Meziříčí, República Checa
- Nemocnice Valašské Meziříčí
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Zlín, República Checa
- DUAM s.r.o. Lékařský dům
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Zlín, República Checa
- Krajská nemocnice T.Bati a.s.
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Zlín, República Checa
- Soukromá ambulance, Zlín
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Znojmo, República Checa
- UROKAN s.r.o.
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Ústí nad Labem, República Checa
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
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Říčany, República Checa
- Urocare s.r.o.
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Štemberk, República Checa
- Soukromá ambulance Štemberk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night
Descripción
Inclusion Criteria:
- nocturia
Exclusion Criteria:
- habitual or psychogenic polydipsia,
- known or suspected cardiac insufficiency
- other conditions requiring treatment with diuretics
- moderate and severe renal insufficiency
- known hyponatremia
- syndrome of inappropriate ADH secretion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of patients with adverse events
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of changes in dosage regime
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .