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A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23 de maio de 2016 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Benešov, República Checa
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
      • Benešov, República Checa
        • Soukromá ambulance, Benešov
      • Beroun, República Checa
        • Soukromá ambulance Beroun
      • Bohunín, República Checa
        • Slezská urologie
      • Brno, República Checa
        • Urocentrum Brno
      • Brno, República Checa
        • URIONTEGRITAS soukromá ambulance
      • Brno, República Checa
        • Uro - clinic
      • Brno, República Checa
        • Úrazová nemocnice Brno
      • Citonice, República Checa
        • Soukromá ambalance
      • Domažlice, República Checa
        • Domažlická Nemocnice
      • Dvůr Králové nad Labem, República Checa
        • Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
      • Havlíčkův Brod, República Checa
        • Nemocnice Havlíčkův Brod
      • Havířov, República Checa
        • Nemocnice s poliklinkou Havířov
      • Hluk, República Checa
        • Gynekologická ambulance Hluk
      • Hradec Králové, República Checa
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Králové, República Checa
        • PPCHC Sanus Hradec Králové
      • Hustopeče u Brna, República Checa
        • Městská nemocnice Hustopeče
      • Jaroměř, República Checa
        • Urologická ambulance UROLA
      • Jilemnice, República Checa
        • Soukromá ambulance, Jilemnice
      • Kladno, República Checa
        • Oblastni nemocnice Kladno a.s.
      • Klatovy, República Checa
        • Urologie s.r.o.
      • Krnov, República Checa
        • Soukromá ambulance Krnov
      • Kromeriz, República Checa
        • Kromerizska nemocnice a.s.
      • Lanškroun, República Checa
        • Soukromá ambulance, Lanškroun
      • Mohelnice, República Checa
        • Soukromá ambulance Mohelnice
      • Nový Jičín, República Checa
        • Sourkomá ambulance, Nový Jičín
      • Nový Jíčín, República Checa
        • Nemocnice Novy Jicin
      • Náchod, República Checa
        • Oblastni nemocnice Nachod
      • Olomouc, República Checa
        • FN Olomouc
      • Olomouc, República Checa
        • Centrum MEDIOL s.r.o.
      • Ostrava, República Checa
        • Mestska nemocnice Ostrava
      • Ostrava Ploskovice, República Checa
        • Gynekologická ambulance
      • Ostrava-Vítkovice, República Checa
        • Vitkovicka nemocnice a.s.
      • Pelhřimov, República Checa
        • Nemocnice Pelhrimov
      • Plzeň, República Checa
        • FN Plzen
      • Plzeň, República Checa
        • Poliklinika Denisovo nábřeží
      • Prachatice, República Checa
        • Urologická ambulance
      • Praha 1, República Checa
        • Urologická klinika Praha 1
      • Praha 10, República Checa
        • Urologie Zahradní Město s.r.o.
      • Praha 10 - Uhříněves, República Checa
        • Urologie - NZZ Lékařský dům
      • Praha 2, República Checa
        • Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
      • Praha 2, República Checa
        • VFN
      • Praha 4, República Checa
        • MEDICON
      • Praha 4, República Checa
        • Urologické oddělení
      • Praha 5, República Checa
        • Soukromá ambulance, Praha 5
      • Praha 6, República Checa
        • Urocare
      • Praha 6, República Checa
        • Ustredni vojenska nemocnice
      • Praha 7, República Checa
        • Soukromá ambulance Praha 7
      • Praha 8, República Checa
        • FN Bulovka
      • Praha 8, República Checa
        • Urosanté s.r.o
      • Písek, República Checa
        • Nemocnice Písek
      • Přerov, República Checa
        • JR Urocentrum Přerov s.r.o.
      • Přeštice, República Checa
        • Soukromá ambulance, Přeštice
      • Teplice, República Checa
        • Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
      • Trutnov, República Checa
        • Urologická ambulance
      • Turnov, República Checa
        • Městská nemocnice Turnov
      • Tábor, República Checa
        • Nemocnice Tábor
      • Třebíč, República Checa
        • Nemocnice Třebíč
      • Třinec, República Checa
        • Nemocnice Podlesí a.s.
      • Uherské Hradiště, República Checa
        • Nemocnice Uherské Hradiště
      • Valašské Meziříčí, República Checa
        • Nemocnice Valašské Meziříčí
      • Zlín, República Checa
        • DUAM s.r.o. Lékařský dům
      • Zlín, República Checa
        • Krajská nemocnice T.Bati a.s.
      • Zlín, República Checa
        • Soukromá ambulance, Zlín
      • Znojmo, República Checa
        • UROKAN s.r.o.
      • Ústí nad Labem, República Checa
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
      • Říčany, República Checa
        • Urocare s.r.o.
      • Štemberk, República Checa
        • Soukromá ambulance Štemberk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Descrição

Inclusion Criteria:

  • nocturia

Exclusion Criteria:

  • habitual or psychogenic polydipsia,
  • known or suspected cardiac insufficiency
  • other conditions requiring treatment with diuretics
  • moderate and severe renal insufficiency
  • known hyponatremia
  • syndrome of inappropriate ADH secretion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of patients with adverse events
Prazo: 24 months
24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Number of changes in dosage regime
Prazo: 24 months
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 000056

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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