- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01552395
A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia
23 de maio de 2016 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic
A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Benešov, República Checa
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
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Benešov, República Checa
- Soukromá ambulance, Benešov
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Beroun, República Checa
- Soukromá ambulance Beroun
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Bohunín, República Checa
- Slezská urologie
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Brno, República Checa
- Urocentrum Brno
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Brno, República Checa
- URIONTEGRITAS soukromá ambulance
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Brno, República Checa
- Uro - clinic
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Brno, República Checa
- Úrazová nemocnice Brno
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Citonice, República Checa
- Soukromá ambalance
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Domažlice, República Checa
- Domažlická Nemocnice
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Dvůr Králové nad Labem, República Checa
- Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
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Havlíčkův Brod, República Checa
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Havířov, República Checa
- Nemocnice s poliklinkou Havířov
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Hluk, República Checa
- Gynekologická ambulance Hluk
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Hradec Králové, República Checa
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Hradec Králové, República Checa
- PPCHC Sanus Hradec Králové
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Hustopeče u Brna, República Checa
- Městská nemocnice Hustopeče
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Jaroměř, República Checa
- Urologická ambulance UROLA
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Jilemnice, República Checa
- Soukromá ambulance, Jilemnice
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Kladno, República Checa
- Oblastni nemocnice Kladno a.s.
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Klatovy, República Checa
- Urologie s.r.o.
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Krnov, República Checa
- Soukromá ambulance Krnov
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Kromeriz, República Checa
- Kromerizska nemocnice a.s.
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Lanškroun, República Checa
- Soukromá ambulance, Lanškroun
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Mohelnice, República Checa
- Soukromá ambulance Mohelnice
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Nový Jičín, República Checa
- Sourkomá ambulance, Nový Jičín
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Nový Jíčín, República Checa
- Nemocnice Novy Jicin
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Náchod, República Checa
- Oblastni nemocnice Nachod
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Olomouc, República Checa
- FN Olomouc
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Olomouc, República Checa
- Centrum MEDIOL s.r.o.
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Ostrava, República Checa
- Mestska nemocnice Ostrava
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Ostrava Ploskovice, República Checa
- Gynekologická ambulance
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Ostrava-Vítkovice, República Checa
- Vitkovicka nemocnice a.s.
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Pelhřimov, República Checa
- Nemocnice Pelhrimov
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Plzeň, República Checa
- FN Plzen
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Plzeň, República Checa
- Poliklinika Denisovo nábřeží
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Prachatice, República Checa
- Urologická ambulance
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Praha 1, República Checa
- Urologická klinika Praha 1
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Praha 10, República Checa
- Urologie Zahradní Město s.r.o.
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Praha 10 - Uhříněves, República Checa
- Urologie - NZZ Lékařský dům
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Praha 2, República Checa
- Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
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Praha 2, República Checa
- VFN
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Praha 4, República Checa
- MEDICON
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Praha 4, República Checa
- Urologické oddělení
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Praha 5, República Checa
- Soukromá ambulance, Praha 5
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Praha 6, República Checa
- Urocare
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Praha 6, República Checa
- Ustredni vojenska nemocnice
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Praha 7, República Checa
- Soukromá ambulance Praha 7
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Praha 8, República Checa
- FN Bulovka
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Praha 8, República Checa
- Urosanté s.r.o
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Písek, República Checa
- Nemocnice Písek
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Přerov, República Checa
- JR Urocentrum Přerov s.r.o.
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Přeštice, República Checa
- Soukromá ambulance, Přeštice
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Teplice, República Checa
- Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
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Trutnov, República Checa
- Urologická ambulance
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Turnov, República Checa
- Městská nemocnice Turnov
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Tábor, República Checa
- Nemocnice Tábor
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Třebíč, República Checa
- Nemocnice Třebíč
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Třinec, República Checa
- Nemocnice Podlesí a.s.
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Uherské Hradiště, República Checa
- Nemocnice Uherské Hradiště
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Valašské Meziříčí, República Checa
- Nemocnice Valašské Meziříčí
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Zlín, República Checa
- DUAM s.r.o. Lékařský dům
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Zlín, República Checa
- Krajská nemocnice T.Bati a.s.
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Zlín, República Checa
- Soukromá ambulance, Zlín
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Znojmo, República Checa
- UROKAN s.r.o.
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Ústí nad Labem, República Checa
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
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Říčany, República Checa
- Urocare s.r.o.
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Štemberk, República Checa
- Soukromá ambulance Štemberk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night
Descrição
Inclusion Criteria:
- nocturia
Exclusion Criteria:
- habitual or psychogenic polydipsia,
- known or suspected cardiac insufficiency
- other conditions requiring treatment with diuretics
- moderate and severe renal insufficiency
- known hyponatremia
- syndrome of inappropriate ADH secretion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of patients with adverse events
Prazo: 24 months
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24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of changes in dosage regime
Prazo: 24 months
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000056
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