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A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23. Mai 2016 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nykturie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Tschechische Republik
- - Benešov, Tschechische Republik
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, Tschechische Republik
    - Slezská urologie
  - Brno, Tschechische Republik
    - Urocentrum Brno
  - Brno, Tschechische Republik
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, Tschechische Republik
    - Uro - clinic
  - Brno, Tschechische Republik
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, Tschechische Republik
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, Tschechische Republik
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, Tschechische Republik
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, Tschechische Republik
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, Tschechische Republik
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, Tschechische Republik
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, Tschechische Republik
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Tschechische Republik
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, Tschechische Republik
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, Tschechische Republik
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, Tschechische Republik
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, Tschechische Republik
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, Tschechische Republik
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, Tschechische Republik
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, Tschechische Republik
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Náchod, Tschechische Republik
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, Tschechische Republik
    - FN Olomouc
  - Olomouc, Tschechische Republik
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, Tschechische Republik
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, Tschechische Republik
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, Tschechische Republik
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, Tschechische Republik
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, Tschechische Republik
    - FN Plzen
  - Plzeň, Tschechische Republik
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, Tschechische Republik
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, Tschechische Republik
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, Tschechische Republik
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, Tschechische Republik
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, Tschechische Republik
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, Tschechische Republik
    - VFN
  - Praha 4, Tschechische Republik
    - MEDICON
  - Praha 4, Tschechische Republik
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, Tschechische Republik
    - Urocare
  - Praha 6, Tschechische Republik
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, Tschechische Republik
    - FN Bulovka
  - Praha 8, Tschechische Republik
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, Tschechische Republik
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, Tschechische Republik
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, Tschechische Republik
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, Tschechische Republik
    - Urologická ambulance
  - Turnov, Tschechische Republik
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, Tschechische Republik
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, Tschechische Republik
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, Tschechische Republik
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, Tschechische Republik
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, Tschechische Republik
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, Tschechische Republik
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, Tschechische Republik
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, Tschechische Republik
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, Tschechische Republik
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, Tschechische Republik
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, Tschechische Republik
    - Soukromá ambulance Štemberk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Beschreibung

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Number of patients with adverse events Zeitfenster: 24 months	24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Number of changes in dosage regime Zeitfenster: 24 months	24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

000056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .