Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23. mai 2016 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nokturi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tsjekkisk Republikk
- - Benešov, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, Tsjekkisk Republikk
    - Slezská urologie
  - Brno, Tsjekkisk Republikk
    - Urocentrum Brno
  - Brno, Tsjekkisk Republikk
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, Tsjekkisk Republikk
    - Uro - clinic
  - Brno, Tsjekkisk Republikk
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, Tsjekkisk Republikk
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, Tsjekkisk Republikk
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, Tsjekkisk Republikk
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, Tsjekkisk Republikk
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Tsjekkisk Republikk
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, Tsjekkisk Republikk
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, Tsjekkisk Republikk
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, Tsjekkisk Republikk
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, Tsjekkisk Republikk
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, Tsjekkisk Republikk
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, Tsjekkisk Republikk
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Náchod, Tsjekkisk Republikk
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, Tsjekkisk Republikk
    - FN Olomouc
  - Olomouc, Tsjekkisk Republikk
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, Tsjekkisk Republikk
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, Tsjekkisk Republikk
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, Tsjekkisk Republikk
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, Tsjekkisk Republikk
    - FN Plzen
  - Plzeň, Tsjekkisk Republikk
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, Tsjekkisk Republikk
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, Tsjekkisk Republikk
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, Tsjekkisk Republikk
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, Tsjekkisk Republikk
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, Tsjekkisk Republikk
    - VFN
  - Praha 4, Tsjekkisk Republikk
    - MEDICON
  - Praha 4, Tsjekkisk Republikk
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, Tsjekkisk Republikk
    - Urocare
  - Praha 6, Tsjekkisk Republikk
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, Tsjekkisk Republikk
    - FN Bulovka
  - Praha 8, Tsjekkisk Republikk
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, Tsjekkisk Republikk
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, Tsjekkisk Republikk
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, Tsjekkisk Republikk
    - Urologická ambulance
  - Turnov, Tsjekkisk Republikk
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, Tsjekkisk Republikk
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, Tsjekkisk Republikk
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, Tsjekkisk Republikk
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, Tsjekkisk Republikk
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, Tsjekkisk Republikk
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, Tsjekkisk Republikk
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, Tsjekkisk Republikk
    - Soukromá ambulance Štemberk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Number of patients with adverse events Tidsramme: 24 months	24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Number of changes in dosage regime Tidsramme: 24 months	24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

000056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .