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A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23 mai 2016 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Nycturie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

République tchèque
- - Benešov, République tchèque
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, République tchèque
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, République tchèque
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, République tchèque
    - Slezská urologie
  - Brno, République tchèque
    - Urocentrum Brno
  - Brno, République tchèque
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, République tchèque
    - Uro - clinic
  - Brno, République tchèque
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, République tchèque
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, République tchèque
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, République tchèque
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, République tchèque
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, République tchèque
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, République tchèque
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, République tchèque
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, République tchèque
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, République tchèque
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, République tchèque
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, République tchèque
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, République tchèque
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, République tchèque
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, République tchèque
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, République tchèque
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, République tchèque
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, République tchèque
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, République tchèque
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, République tchèque
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Náchod, République tchèque
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, République tchèque
    - FN Olomouc
  - Olomouc, République tchèque
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, République tchèque
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, République tchèque
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, République tchèque
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, République tchèque
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, République tchèque
    - FN Plzen
  - Plzeň, République tchèque
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, République tchèque
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, République tchèque
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, République tchèque
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, République tchèque
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, République tchèque
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, République tchèque
    - VFN
  - Praha 4, République tchèque
    - MEDICON
  - Praha 4, République tchèque
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, République tchèque
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, République tchèque
    - Urocare
  - Praha 6, République tchèque
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, République tchèque
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, République tchèque
    - FN Bulovka
  - Praha 8, République tchèque
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, République tchèque
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, République tchèque
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, République tchèque
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, République tchèque
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, République tchèque
    - Urologická ambulance
  - Turnov, République tchèque
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, République tchèque
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, République tchèque
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, République tchèque
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, République tchèque
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, République tchèque
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, République tchèque
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, République tchèque
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, République tchèque
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, République tchèque
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, République tchèque
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, République tchèque
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, République tchèque
    - Soukromá ambulance Štemberk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

La description

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Number of patients with adverse events Délai: 24 months	24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Number of changes in dosage regime Délai: 24 months	24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferring Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2012

Première publication (Estimation)

13 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

000056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .