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A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

23 maggio 2016 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Notturia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Repubblica Ceca
- - Benešov, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín, Repubblica Ceca
    - Slezská urologie
  - Brno, Repubblica Ceca
    - Urocentrum Brno
  - Brno, Repubblica Ceca
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno, Repubblica Ceca
    - Uro - clinic
  - Brno, Repubblica Ceca
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice, Repubblica Ceca
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem, Repubblica Ceca
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov, Repubblica Ceca
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk, Repubblica Ceca
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové, Repubblica Ceca
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové, Repubblica Ceca
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna, Repubblica Ceca
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř, Repubblica Ceca
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno, Repubblica Ceca
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy, Repubblica Ceca
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz, Repubblica Ceca
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín, Repubblica Ceca
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Náchod, Repubblica Ceca
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc, Repubblica Ceca
    - FN Olomouc
  - Olomouc, Repubblica Ceca
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava, Repubblica Ceca
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice, Repubblica Ceca
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice, Repubblica Ceca
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň, Repubblica Ceca
    - FN Plzen
  - Plzeň, Repubblica Ceca
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice, Repubblica Ceca
    - Urologická ambulance
  - Praha 1, Repubblica Ceca
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10, Repubblica Ceca
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves, Repubblica Ceca
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2, Repubblica Ceca
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2, Repubblica Ceca
    - VFN
  - Praha 4, Repubblica Ceca
    - MEDICON
  - Praha 4, Repubblica Ceca
    - Urologické oddělení
  - Praha 5, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6, Repubblica Ceca
    - Urocare
  - Praha 6, Repubblica Ceca
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8, Repubblica Ceca
    - FN Bulovka
  - Praha 8, Repubblica Ceca
    - Urosanté s.r.o
  - Písek, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Písek
  - Přerov, Repubblica Ceca
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice, Repubblica Ceca
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov, Repubblica Ceca
    - Urologická ambulance
  - Turnov, Repubblica Ceca
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí, Repubblica Ceca
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín, Repubblica Ceca
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín, Repubblica Ceca
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo, Repubblica Ceca
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem, Repubblica Ceca
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany, Repubblica Ceca
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk, Repubblica Ceca
    - Soukromá ambulance Štemberk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

Descrizione

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Number of patients with adverse events Lasso di tempo: 24 months	24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Number of changes in dosage regime Lasso di tempo: 24 months	24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

000056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .