小児脳腫瘍研究のための血液および脳脊髄液
2016年2月3日 更新者：Rishi Lulla、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
小児脳腫瘍研究のための血液および脳脊髄液の収集
正常な患者では、血液と脳脊髄液 (CSF) には循環細胞と、タンパク質や核酸などの他の分子が含まれています。
中枢神経系 (CNS) やその他の症状のある患者では、これらの分子のレベルが変化する可能性があります。
私たちの施設における他のいくつかの研究では、研究者らは腫瘍標本、ならびにCNS腫瘍を有する小児患者の血液および脳脊髄液中のそのような分子を調査している。
しかし、これらのレベルは、CNS 腫瘍のない患者のレベルと比較せずに解釈するのが困難です。
研究者らは、CSF動態の変化に対処することを目的とした診断または治療の神経外科手術を受けているCNS腫瘍のない小児患者から少量の血液と脳脊髄液を採取する研究を提案している。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60618
- Children's Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
水頭症に対処するための脳神経外科手術を受け、その間にCSFを採取する1歳から21歳までの中枢神経系腫瘍のないすべての小児が対象となる。
説明
包含基準:
- 中枢神経系腫瘍がなく、水頭症に対処するための脳外科手術を受けており、その際にCSFを採取する小児
- 1歳から21歳まで
- 患者は日常の臨床ケアの一環として、採血、腰椎穿刺、またはオンマヤ貯留槽または VPS からの CSF サンプリングを受けていなければなりません。
除外基準:
- 日常的な臨床ケアの一環として定期的な採血および/またはCSF採取を必要としない患者
- 主治医の判断により、体調が重すぎて参加できないと判断された患者
- CSF、脳実質および/または神経外科用器具の細菌またはウイルス感染が記録されている患者、および/または
- 脱髄状態が疑われる患者
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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中枢神経系腫瘍のない小児
中枢神経系腫瘍がなく、水頭症に対する脳神経外科手術を受けている1歳から21歳までの小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液およびCSF中のmiRNAレベル
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CSFおよび血液中のサバイビンおよび生物学的マーカーのレベル
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rishi Lulla, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
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- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。