Sangue e Líquido Cefalorraquidiano para Pesquisa de Tumores Cerebrais Pediátricos
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Coleta de Sangue e Líquido Cefalorraquidiano para Pesquisa Pediátrica de Tumores Cerebrais
Em pacientes normais, o sangue e o líquido cefalorraquidiano (LCR) contêm células circulantes e outras moléculas, como proteínas e ácidos nucléicos.
Em pacientes com sistema nervoso central (SNC) e outras condições, os níveis dessas moléculas podem estar alterados.
Em vários outros estudos em nossa instituição, os pesquisadores estão investigando tais moléculas em espécimes tumorais, bem como no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes pediátricos com tumores do SNC.
No entanto, esses níveis são difíceis de interpretar sem compará-los aos níveis em pacientes sem tumores do SNC.
Os pesquisadores propõem um estudo para coletar pequenas quantidades de sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes pediátricos sem tumores do SNC que estão passando por um procedimento neurocirúrgico diagnóstico ou terapêutico destinado a abordar a dinâmica alterada do LCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
- Children's Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão consideradas todas as crianças sem tumores do sistema nervoso central com idade entre 1 ano e 21 anos submetidas a um procedimento neurocirúrgico para tratamento de hidrocefalia durante o qual será obtido LCR
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças sem tumores do sistema nervoso central submetidas a um procedimento neurocirúrgico para tratamento de hidrocefalia durante o qual será obtido LCR
- Entre 1 ano e 21 anos
- Os pacientes devem ter coletas de sangue, punções lombares ou amostragem de LCR de reservatórios Ommaya ou VPS como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não requerem coleta de sangue de rotina e/ou coleta de LCR como parte de seus cuidados clínicos de rotina
- Pacientes considerados doentes demais para participar, conforme determinado pelo médico assistente
- Pacientes com infecções bacterianas ou virais documentadas do LCR, parênquima cerebral e/ou dispositivos neurocirúrgicos e/ou
- Pacientes com suspeita de condições desmielinizantes
- Pacientes grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças sem tumores do sistema nervoso central
Crianças sem tumores do sistema nervoso central com idade entre 1 ano e 21 anos submetidas a procedimento neurocirúrgico para tratamento de hidrocefalia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis de miRNAs no sangue e no LCR
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de survivina e marcadores biológicos no LCR e no sangue
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Adida C, Berrebi D, Peuchmaur M, Reyes-Mugica M, Altieri DC. Anti-apoptosis gene, survivin, and prognosis of neuroblastoma. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):882-3. doi: 10.1016/S0140-6736(05)70294-4. No abstract available.
- Islam A, Kageyama H, Takada N, Kawamoto T, Takayasu H, Isogai E, Ohira M, Hashizume K, Kobayashi H, Kaneko Y, Nakagawara A. High expression of Survivin, mapped to 17q25, is significantly associated with poor prognostic factors and promotes cell survival in human neuroblastoma. Oncogene. 2000 Feb 3;19(5):617-23. doi: 10.1038/sj.onc.1203358.
- Ito R, Asami S, Motohashi S, Ootsuka S, Yamaguchi Y, Chin M, Shichino H, Yoshida Y, Nemoto N, Mugishima H, Suzuki T. Significance of survivin mRNA expression in prognosis of neuroblastoma. Biol Pharm Bull. 2005 Apr;28(4):565-8. doi: 10.1248/bpb.28.565.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-14612
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