Bloed en hersenvocht voor pediatrisch hersentumoronderzoek
3 februari 2016 bijgewerkt door: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Verzameling van bloed en hersenvocht voor pediatrisch hersentumoronderzoek
Bij normale patiënten bevatten bloed en cerebrospinale vloeistof (CSF) circulerende cellen en andere moleculen zoals eiwitten en nucleïnezuren.
Bij patiënten met het centrale zenuwstelsel (CZS) en andere aandoeningen kunnen de niveaus van deze moleculen veranderd zijn.
In verschillende andere onderzoeken in onze instelling onderzoeken de onderzoekers dergelijke moleculen in tumorspecimens, evenals in het bloed en het hersenvocht van pediatrische patiënten met CZS-tumoren.
Deze niveaus zijn echter moeilijk te interpreteren zonder ze te vergelijken met niveaus bij patiënten zonder CZS-tumoren.
De onderzoekers stellen een studie voor om kleine hoeveelheden bloed en cerebrospinale vloeistof te verzamelen van pediatrische patiënten zonder CZS-tumoren die een diagnostische of therapeutische neurochirurgische procedure ondergaan om de veranderde CSF-dynamiek aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60618
- Children's Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen zonder tumoren in het centrale zenuwstelsel in de leeftijd van 1 jaar tot 21 jaar die een neurochirurgische procedure ondergaan om hydrocephalus aan te pakken waarbij CSF zal worden verkregen, zullen worden overwogen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen zonder tumoren in het centrale zenuwstelsel die een neurochirurgische ingreep ondergaan om hydrocephalus aan te pakken waarbij CSF wordt verkregen
- Tussen 1 jaar en 21 jaar
- Patiënten moeten bloedafnames, lumbale puncties of CSF-monsters uit Ommaya-reservoirs of VPS ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie routinematige bloedafname en/of CSF-verzameling niet nodig is als onderdeel van hun routinematige klinische zorg
- Patiënten die te ziek worden geacht om deel te nemen, zoals bepaald door hun behandelend arts
- Patiënten met gedocumenteerde bacteriële of virale infecties van het CSF, hersenparenchym en/of neurochirurgische hulpmiddelen en/of
- Patiënten met vermoedelijke demyeliniserende aandoeningen
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen zonder tumoren in het centrale zenuwstelsel
Kinderen zonder tumoren in het centrale zenuwstelsel in de leeftijd van 1 jaar tot 21 jaar die een neurochirurgische ingreep ondergaan om hydrocephalus aan te pakken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveaus van miRNA's in het bloed en CSF
Tijdsspanne: 2 jr
|
2 jr
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Survivin en biologische markers niveaus in de CSF en bloed
Tijdsspanne: 2 jr
|
2 jr
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
- Zhu W, Qin W, Atasoy U, Sauter ER. Circulating microRNAs in breast cancer and healthy subjects. BMC Res Notes. 2009 May 19;2:89. doi: 10.1186/1756-0500-2-89.
- Chakravarti A, Noll E, Black PM, Finkelstein DF, Finkelstein DM, Dyson NJ, Loeffler JS. Quantitatively determined survivin expression levels are of prognostic value in human gliomas. J Clin Oncol. 2002 Feb 15;20(4):1063-8. doi: 10.1200/JCO.2002.20.4.1063.
- Fangusaro JR, Jiang Y, Holloway MP, Caldas H, Singh V, Boue DR, Hayes J, Altura RA. Survivin, Survivin-2B, and Survivin-deItaEx3 expression in medulloblastoma: biologic markers of tumour morphology and clinical outcome. Br J Cancer. 2005 Jan 31;92(2):359-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6602317.
- Ikeguchi M, Kaibara N. survivin messenger RNA expression is a good prognostic biomarker for oesophageal carcinoma. Br J Cancer. 2002 Oct 7;87(8):883-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6600546.
- Ikeguchi M, Ueda T, Sakatani T, Hirooka Y, Kaibara N. Expression of survivin messenger RNA correlates with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma. Diagn Mol Pathol. 2002 Mar;11(1):33-40. doi: 10.1097/00019606-200203000-00007.
- Monzo M, Rosell R, Felip E, Astudillo J, Sanchez JJ, Maestre J, Martin C, Font A, Barnadas A, Abad A. A novel anti-apoptosis gene: Re-expression of survivin messenger RNA as a prognosis marker in non-small-cell lung cancers. J Clin Oncol. 1999 Jul;17(7):2100-4. doi: 10.1200/JCO.1999.17.7.2100.
- Mori A, Wada H, Nishimura Y, Okamoto T, Takemoto Y, Kakishita E. Expression of the antiapoptosis gene survivin in human leukemia. Int J Hematol. 2002 Feb;75(2):161-5. doi: 10.1007/BF02982021.
- Sarela AI, Verbeke CS, Ramsdale J, Davies CL, Markham AF, Guillou PJ. Expression of survivin, a novel inhibitor of apoptosis and cell cycle regulatory protein, in pancreatic adenocarcinoma. Br J Cancer. 2002 Mar 18;86(6):886-92. doi: 10.1038/sj.bjc.6600133.
- Takamizawa S, Scott D, Wen J, Grundy P, Bishop W, Kimura K, Sandler A. The survivin:fas ratio in pediatric renal tumors. J Pediatr Surg. 2001 Jan;36(1):37-42. doi: 10.1053/jpsu.2001.20000.
- Adida C, Berrebi D, Peuchmaur M, Reyes-Mugica M, Altieri DC. Anti-apoptosis gene, survivin, and prognosis of neuroblastoma. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):882-3. doi: 10.1016/S0140-6736(05)70294-4. No abstract available.
- Islam A, Kageyama H, Takada N, Kawamoto T, Takayasu H, Isogai E, Ohira M, Hashizume K, Kobayashi H, Kaneko Y, Nakagawara A. High expression of Survivin, mapped to 17q25, is significantly associated with poor prognostic factors and promotes cell survival in human neuroblastoma. Oncogene. 2000 Feb 3;19(5):617-23. doi: 10.1038/sj.onc.1203358.
- Ito R, Asami S, Motohashi S, Ootsuka S, Yamaguchi Y, Chin M, Shichino H, Yoshida Y, Nemoto N, Mugishima H, Suzuki T. Significance of survivin mRNA expression in prognosis of neuroblastoma. Biol Pharm Bull. 2005 Apr;28(4):565-8. doi: 10.1248/bpb.28.565.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-14612
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .