Sangre y líquido cefalorraquídeo para la investigación de tumores cerebrales pediátricos
3 de febrero de 2016 actualizado por: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Recolección de sangre y líquido cefalorraquídeo para la investigación de tumores cerebrales pediátricos
En pacientes normales, la sangre y el líquido cefalorraquídeo (LCR) contienen células circulantes y otras moléculas, como proteínas y ácidos nucleicos.
En pacientes con el sistema nervioso central (SNC) y otras condiciones, los niveles de estas moléculas pueden estar alterados.
En varios otros estudios en nuestra institución, los investigadores están investigando dichas moléculas en muestras de tumores, así como en la sangre y el líquido cefalorraquídeo de pacientes pediátricos con tumores del SNC.
Sin embargo, estos niveles son difíciles de interpretar sin compararlos con los niveles en pacientes sin tumores del SNC.
Los investigadores proponen un estudio para recolectar pequeñas cantidades de sangre y líquido cefalorraquídeo de pacientes pediátricos sin tumores del SNC que se someten a un procedimiento neuroquirúrgico diagnóstico o terapéutico destinado a abordar la dinámica alterada del LCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
- Children's Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se considerarán todos los niños sin tumores del sistema nervioso central entre las edades de 1 año y 21 años que se someten a un procedimiento neuroquirúrgico para tratar la hidrocefalia durante el cual se obtendrá LCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sin tumores del sistema nervioso central que se someten a un procedimiento neuroquirúrgico para tratar la hidrocefalia durante el cual se obtendrá LCR
- Entre las edades de 1 año y 21 años
- Los pacientes deben tener extracciones de sangre, punciones lumbares o muestras de LCR de los reservorios Ommaya o VPS como parte de la atención clínica de rutina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no requieren extracciones de sangre de rutina y/o recolección de LCR como parte de su atención clínica de rutina
- Pacientes que se consideran demasiado enfermos para participar según lo determine su médico tratante
- Pacientes con infecciones bacterianas o virales documentadas del LCR, parénquima cerebral y/o dispositivos neuroquirúrgicos y/o
- Pacientes con sospecha de condiciones desmielinizantes
- Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños sin tumores del sistema nervioso central
Niños sin tumores del sistema nervioso central entre 1 y 21 años de edad que se someten a un procedimiento neuroquirúrgico para tratar la hidrocefalia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles de miARN en sangre y LCR
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de marcadores biológicos y survivina en el LCR y la sangre
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ito R, Asami S, Motohashi S, Ootsuka S, Yamaguchi Y, Chin M, Shichino H, Yoshida Y, Nemoto N, Mugishima H, Suzuki T. Significance of survivin mRNA expression in prognosis of neuroblastoma. Biol Pharm Bull. 2005 Apr;28(4):565-8. doi: 10.1248/bpb.28.565.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-14612
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