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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01556178
Sang et liquide céphalo-rachidien pour la recherche sur les tumeurs cérébrales pédiatriques
3 février 2016 mis à jour par: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Prélèvement de sang et de liquide céphalo-rachidien pour la recherche sur les tumeurs cérébrales pédiatriques
Chez les patients normaux, le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) contiennent des cellules circulantes et d'autres molécules telles que des protéines et des acides nucléiques.
Chez les patients atteints du système nerveux central (SNC) et d'autres conditions, les niveaux de ces molécules peuvent être modifiés.
Dans plusieurs autres études menées dans notre établissement, les chercheurs étudient ces molécules dans des échantillons de tumeurs ainsi que dans le sang et le liquide céphalo-rachidien de patients pédiatriques atteints de tumeurs du SNC.
Cependant, ces niveaux sont difficiles à interpréter sans les comparer aux niveaux chez les patients sans tumeurs du SNC.
Les chercheurs proposent une étude visant à prélever de petites quantités de sang et de liquide céphalo-rachidien chez des patients pédiatriques sans tumeurs du SNC qui subissent une procédure neurochirurgicale diagnostique ou thérapeutique visant à traiter la dynamique altérée du LCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60618
- Children's Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants sans tumeurs du système nerveux central âgés de 1 an à 21 ans qui subissent une intervention neurochirurgicale pour traiter l'hydrocéphalie au cours de laquelle le LCR sera obtenu seront pris en compte
La description
Critère d'intégration:
- Enfants sans tumeurs du système nerveux central qui subissent une intervention neurochirurgicale pour traiter l'hydrocéphalie au cours de laquelle le LCR sera obtenu
- Entre 1 an et 21 ans
- Les patients doivent subir des prélèvements sanguins, des ponctions lombaires ou des prélèvements de LCR à partir de réservoirs d'Ommaya ou de VPS dans le cadre des soins cliniques de routine.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas besoin de prélèvements sanguins de routine et/ou de prélèvement de LCR dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
- Patients considérés comme trop malades pour participer, tel que déterminé par leur médecin traitant
- Patients présentant des infections bactériennes ou virales documentées du LCR, du parenchyme cérébral et/ou des dispositifs neurochirurgicaux et/ou
- Patients suspects d'affections démyélinisantes
- Patientes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Enfants sans tumeurs du système nerveux central
Enfants sans tumeurs du système nerveux central âgés de 1 an à 21 ans qui subissent une intervention neurochirurgicale pour traiter l'hydrocéphalie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveaux de miARN dans le sang et le LCR
Délai: 2 ans
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2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survivine et de marqueurs biologiques dans le LCR et le sang
Délai: 2 ans
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimation)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-14612
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