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Sang et liquide céphalo-rachidien pour la recherche sur les tumeurs cérébrales pédiatriques

3 février 2016 mis à jour par: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Prélèvement de sang et de liquide céphalo-rachidien pour la recherche sur les tumeurs cérébrales pédiatriques

Chez les patients normaux, le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) contiennent des cellules circulantes et d'autres molécules telles que des protéines et des acides nucléiques. Chez les patients atteints du système nerveux central (SNC) et d'autres conditions, les niveaux de ces molécules peuvent être modifiés. Dans plusieurs autres études menées dans notre établissement, les chercheurs étudient ces molécules dans des échantillons de tumeurs ainsi que dans le sang et le liquide céphalo-rachidien de patients pédiatriques atteints de tumeurs du SNC. Cependant, ces niveaux sont difficiles à interpréter sans les comparer aux niveaux chez les patients sans tumeurs du SNC. Les chercheurs proposent une étude visant à prélever de petites quantités de sang et de liquide céphalo-rachidien chez des patients pédiatriques sans tumeurs du SNC qui subissent une procédure neurochirurgicale diagnostique ou thérapeutique visant à traiter la dynamique altérée du LCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60618
        • Children's Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants sans tumeurs du système nerveux central âgés de 1 an à 21 ans qui subissent une intervention neurochirurgicale pour traiter l'hydrocéphalie au cours de laquelle le LCR sera obtenu seront pris en compte

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants sans tumeurs du système nerveux central qui subissent une intervention neurochirurgicale pour traiter l'hydrocéphalie au cours de laquelle le LCR sera obtenu
  • Entre 1 an et 21 ans
  • Les patients doivent subir des prélèvements sanguins, des ponctions lombaires ou des prélèvements de LCR à partir de réservoirs d'Ommaya ou de VPS dans le cadre des soins cliniques de routine.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas besoin de prélèvements sanguins de routine et/ou de prélèvement de LCR dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
  • Patients considérés comme trop malades pour participer, tel que déterminé par leur médecin traitant
  • Patients présentant des infections bactériennes ou virales documentées du LCR, du parenchyme cérébral et/ou des dispositifs neurochirurgicaux et/ou
  • Patients suspects d'affections démyélinisantes
  • Patientes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants sans tumeurs du système nerveux central
Enfants sans tumeurs du système nerveux central âgés de 1 an à 21 ans qui subissent une intervention neurochirurgicale pour traiter l'hydrocéphalie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux de miARN dans le sang et le LCR
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de survivine et de marqueurs biologiques dans le LCR et le sang
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (Estimation)

16 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-14612

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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