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Sangue e liquido cerebrospinale per la ricerca sui tumori cerebrali pediatrici

3 febbraio 2016 aggiornato da: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Raccolta di sangue e liquido cerebrospinale per la ricerca sui tumori cerebrali pediatrici

Nei pazienti normali, il sangue e il liquido cerebrospinale (CSF) contengono cellule circolanti e altre molecole come proteine ​​e acidi nucleici. Nei pazienti con sistema nervoso centrale (SNC) e altre condizioni, i livelli di queste molecole possono essere alterati. In molti altri studi presso la nostra istituzione, i ricercatori stanno studiando tali molecole in campioni tumorali, nonché nel sangue e nel liquido cerebrospinale di pazienti pediatrici con tumori del sistema nervoso centrale. Tuttavia, questi livelli sono difficili da interpretare senza confrontarli con i livelli nei pazienti senza tumori del SNC. I ricercatori propongono uno studio per raccogliere piccole quantità di sangue e liquido cerebrospinale da pazienti pediatrici senza tumori del SNC sottoposti a una procedura neurochirurgica diagnostica o terapeutica volta ad affrontare le dinamiche alterate del CSF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
        • Children's Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno presi in considerazione tutti i bambini senza tumori del sistema nervoso centrale di età compresa tra 1 anno e 21 anni che sono sottoposti a una procedura neurochirurgica per affrontare l'idrocefalo durante il quale verrà ottenuto CSF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini senza tumori del sistema nervoso centrale sottoposti a una procedura neurochirurgica per affrontare l'idrocefalo durante il quale verrà prelevato CSF
  • Età compresa tra 1 anno e 21 anni
  • I pazienti devono sottoporsi a prelievi di sangue, punture lombari o campionamento di CSF dai serbatoi Ommaya o VPS come parte delle cure cliniche di routine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non richiedono prelievi di sangue di routine e/o raccolta di liquido cerebrospinale come parte delle loro cure cliniche di routine
  • Pazienti che sono considerati troppo malati per partecipare come determinato dal loro medico curante
  • Pazienti con documentate infezioni batteriche o virali del liquido cerebrospinale, del parenchima cerebrale e/o di dispositivi neurochirurgici e/o
  • Pazienti con sospette condizioni demielinizzanti
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini senza tumori del sistema nervoso centrale
Bambini senza tumori del sistema nervoso centrale di età compresa tra 1 anno e 21 anni sottoposti a procedura neurochirurgica per trattare l'idrocefalo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di miRNA nel sangue e nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Survivin e livelli di marcatori biologici nel liquido cerebrospinale e nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-14612

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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