- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01556178
Sangue e liquido cerebrospinale per la ricerca sui tumori cerebrali pediatrici
3 febbraio 2016 aggiornato da: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Raccolta di sangue e liquido cerebrospinale per la ricerca sui tumori cerebrali pediatrici
Nei pazienti normali, il sangue e il liquido cerebrospinale (CSF) contengono cellule circolanti e altre molecole come proteine e acidi nucleici.
Nei pazienti con sistema nervoso centrale (SNC) e altre condizioni, i livelli di queste molecole possono essere alterati.
In molti altri studi presso la nostra istituzione, i ricercatori stanno studiando tali molecole in campioni tumorali, nonché nel sangue e nel liquido cerebrospinale di pazienti pediatrici con tumori del sistema nervoso centrale.
Tuttavia, questi livelli sono difficili da interpretare senza confrontarli con i livelli nei pazienti senza tumori del SNC.
I ricercatori propongono uno studio per raccogliere piccole quantità di sangue e liquido cerebrospinale da pazienti pediatrici senza tumori del SNC sottoposti a una procedura neurochirurgica diagnostica o terapeutica volta ad affrontare le dinamiche alterate del CSF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
- Children's Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno presi in considerazione tutti i bambini senza tumori del sistema nervoso centrale di età compresa tra 1 anno e 21 anni che sono sottoposti a una procedura neurochirurgica per affrontare l'idrocefalo durante il quale verrà ottenuto CSF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini senza tumori del sistema nervoso centrale sottoposti a una procedura neurochirurgica per affrontare l'idrocefalo durante il quale verrà prelevato CSF
- Età compresa tra 1 anno e 21 anni
- I pazienti devono sottoporsi a prelievi di sangue, punture lombari o campionamento di CSF dai serbatoi Ommaya o VPS come parte delle cure cliniche di routine.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non richiedono prelievi di sangue di routine e/o raccolta di liquido cerebrospinale come parte delle loro cure cliniche di routine
- Pazienti che sono considerati troppo malati per partecipare come determinato dal loro medico curante
- Pazienti con documentate infezioni batteriche o virali del liquido cerebrospinale, del parenchima cerebrale e/o di dispositivi neurochirurgici e/o
- Pazienti con sospette condizioni demielinizzanti
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini senza tumori del sistema nervoso centrale
Bambini senza tumori del sistema nervoso centrale di età compresa tra 1 anno e 21 anni sottoposti a procedura neurochirurgica per trattare l'idrocefalo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livelli di miRNA nel sangue e nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Survivin e livelli di marcatori biologici nel liquido cerebrospinale e nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-14612
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