Veri ja aivo-selkäydinneste lasten aivokasvainten tutkimukseen
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Veren ja aivo-selkäydinnesteen kokoelma lasten aivokasvainten tutkimusta varten
Normaalipotilailla veri ja aivo-selkäydinneste (CSF) sisältävät kiertäviä soluja ja muita molekyylejä, kuten proteiineja ja nukleiinihappoja.
Potilailla, joilla on keskushermosto (CNS) ja muut sairaudet, näiden molekyylien tasot voivat muuttua.
Useissa muissa laitoksessamme tehdyissä tutkimuksissa tutkijat tutkivat tällaisia molekyylejä kasvainnäytteissä sekä keskushermoston kasvaimia sairastavien lapsipotilaiden verestä ja aivo-selkäydinnesteestä.
Näitä tasoja on kuitenkin vaikea tulkita vertaamatta niitä tasoihin potilailla, joilla ei ole keskushermoston kasvaimia.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa kerätään pieniä määriä verta ja aivo-selkäydinnestettä lapsipotilailta, joilla ei ole keskushermoston kasvaimia ja joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen neurokirurginen toimenpide, jonka tarkoituksena on korjata aivo-selkäydinnesteen muuttunut dynamiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60618
- Children's Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 1–21-vuotiaat lapset, joilla ei ole keskushermoston kasvaimia ja joille tehdään vesipään hoitoon tarkoitettu neurokirurginen toimenpide, jonka aikana hankitaan aivo-selkäydinnestettä, otetaan huomioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole keskushermoston kasvaimia ja joille tehdään neurokirurginen toimenpide vesipään hoitamiseksi, jonka aikana saadaan CSF
- Ikäraja 1-21 vuotta
- Potilailta on otettava verikoe, lannepunktiot tai aivo-selkäydinnestenäytteet Ommaya-säiliöistä tai VPS:stä osana rutiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tarvitse rutiiniverenottoa ja/tai CSF:n keräämistä osana rutiininomaista kliinistä hoitoaan
- Potilaat, joiden katsotaan olevan liian sairaita osallistumaan hoitavan lääkärin päätöksellä
- Potilaat, joilla on dokumentoituja bakteeri- tai virusinfektioita CSF:ssä, aivoparenkyymassa ja/tai neurokirurgisissa laitteissa ja/tai
- Potilaat, joilla epäillään demyelinisaatiota
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla ei ole keskushermoston kasvaimia
1–21-vuotiaat lapset, joilla ei ole keskushermoston kasvaimia ja joille tehdään neurokirurginen toimenpide vesipään hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
miRNA:iden tasot veressä ja CSF:ssä
Aikaikkuna: 2 v
|
2 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Surviviinin ja biologisten markkerien tasot aivo-selkäydinnesteessä ja veressä
Aikaikkuna: 2 v
|
2 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Heneghan HM, Miller N, Lowery AJ, Sweeney KJ, Kerin MJ. MicroRNAs as Novel Biomarkers for Breast Cancer. J Oncol. 2009;2009:950201. doi: 10.1155/2010/950201. Epub 2009 Jul 20.
- Zhu W, Qin W, Atasoy U, Sauter ER. Circulating microRNAs in breast cancer and healthy subjects. BMC Res Notes. 2009 May 19;2:89. doi: 10.1186/1756-0500-2-89.
- Chakravarti A, Noll E, Black PM, Finkelstein DF, Finkelstein DM, Dyson NJ, Loeffler JS. Quantitatively determined survivin expression levels are of prognostic value in human gliomas. J Clin Oncol. 2002 Feb 15;20(4):1063-8. doi: 10.1200/JCO.2002.20.4.1063.
- Fangusaro JR, Jiang Y, Holloway MP, Caldas H, Singh V, Boue DR, Hayes J, Altura RA. Survivin, Survivin-2B, and Survivin-deItaEx3 expression in medulloblastoma: biologic markers of tumour morphology and clinical outcome. Br J Cancer. 2005 Jan 31;92(2):359-65. doi: 10.1038/sj.bjc.6602317.
- Ikeguchi M, Kaibara N. survivin messenger RNA expression is a good prognostic biomarker for oesophageal carcinoma. Br J Cancer. 2002 Oct 7;87(8):883-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6600546.
- Ikeguchi M, Ueda T, Sakatani T, Hirooka Y, Kaibara N. Expression of survivin messenger RNA correlates with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma. Diagn Mol Pathol. 2002 Mar;11(1):33-40. doi: 10.1097/00019606-200203000-00007.
- Monzo M, Rosell R, Felip E, Astudillo J, Sanchez JJ, Maestre J, Martin C, Font A, Barnadas A, Abad A. A novel anti-apoptosis gene: Re-expression of survivin messenger RNA as a prognosis marker in non-small-cell lung cancers. J Clin Oncol. 1999 Jul;17(7):2100-4. doi: 10.1200/JCO.1999.17.7.2100.
- Mori A, Wada H, Nishimura Y, Okamoto T, Takemoto Y, Kakishita E. Expression of the antiapoptosis gene survivin in human leukemia. Int J Hematol. 2002 Feb;75(2):161-5. doi: 10.1007/BF02982021.
- Sarela AI, Verbeke CS, Ramsdale J, Davies CL, Markham AF, Guillou PJ. Expression of survivin, a novel inhibitor of apoptosis and cell cycle regulatory protein, in pancreatic adenocarcinoma. Br J Cancer. 2002 Mar 18;86(6):886-92. doi: 10.1038/sj.bjc.6600133.
- Takamizawa S, Scott D, Wen J, Grundy P, Bishop W, Kimura K, Sandler A. The survivin:fas ratio in pediatric renal tumors. J Pediatr Surg. 2001 Jan;36(1):37-42. doi: 10.1053/jpsu.2001.20000.
- Adida C, Berrebi D, Peuchmaur M, Reyes-Mugica M, Altieri DC. Anti-apoptosis gene, survivin, and prognosis of neuroblastoma. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):882-3. doi: 10.1016/S0140-6736(05)70294-4. No abstract available.
- Islam A, Kageyama H, Takada N, Kawamoto T, Takayasu H, Isogai E, Ohira M, Hashizume K, Kobayashi H, Kaneko Y, Nakagawara A. High expression of Survivin, mapped to 17q25, is significantly associated with poor prognostic factors and promotes cell survival in human neuroblastoma. Oncogene. 2000 Feb 3;19(5):617-23. doi: 10.1038/sj.onc.1203358.
- Ito R, Asami S, Motohashi S, Ootsuka S, Yamaguchi Y, Chin M, Shichino H, Yoshida Y, Nemoto N, Mugishima H, Suzuki T. Significance of survivin mRNA expression in prognosis of neuroblastoma. Biol Pharm Bull. 2005 Apr;28(4):565-8. doi: 10.1248/bpb.28.565.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-14612
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .