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Blut und Liquor für die pädiatrische Hirntumorforschung

3. Februar 2016 aktualisiert von: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Sammlung von Blut und Liquor für die pädiatrische Hirntumorforschung

Bei normalen Patienten enthalten Blut und Liquor zirkulierende Zellen und andere Moleküle wie Proteine ​​und Nukleinsäuren. Bei Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) und anderen Erkrankungen können die Konzentrationen dieser Moleküle verändert sein. In mehreren anderen Studien an unserer Einrichtung untersuchen die Forscher solche Moleküle in Tumorproben sowie im Blut und der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit von pädiatrischen Patienten mit ZNS-Tumoren. Allerdings sind diese Werte schwer zu interpretieren, ohne sie mit den Werten bei Patienten ohne ZNS-Tumoren zu vergleichen. Die Forscher schlagen eine Studie zur Entnahme kleiner Mengen Blut und Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit bei pädiatrischen Patienten ohne ZNS-Tumoren vor, die sich einem diagnostischen oder therapeutischen neurochirurgischen Eingriff unterziehen, der auf die veränderte Liquordynamik abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60618
        • Children's Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berücksichtigt werden alle Kinder ohne Tumoren des Zentralnervensystems im Alter zwischen 1 und 21 Jahren, die sich einem neurochirurgischen Eingriff zur Behandlung des Hydrozephalus unterziehen, bei dem Liquor gewonnen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ohne Tumoren des Zentralnervensystems, die sich einem neurochirurgischen Eingriff zur Behandlung des Hydrozephalus unterziehen, bei dem Liquor gewonnen wird
  • Im Alter zwischen 1 Jahr und 21 Jahren
  • Bei den Patienten müssen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung Blutabnahmen, Lumbalpunktionen oder Liquorproben aus Ommaya-Reservoirs oder VPS durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung keine routinemäßigen Blutabnahmen und/oder Liquorsammlungen erforderlich sind
  • Patienten, die nach Einschätzung ihres behandelnden Arztes als zu krank für eine Teilnahme gelten
  • Patienten mit dokumentierten bakteriellen oder viralen Infektionen des Liquor, Hirnparenchyms und/oder neurochirurgischer Geräte und/oder
  • Patienten mit Verdacht auf demyelinisierende Erkrankungen
  • Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder ohne Tumoren des Zentralnervensystems
Kinder ohne Tumoren des Zentralnervensystems im Alter zwischen 1 und 21 Jahren, die sich einem neurochirurgischen Eingriff zur Behandlung des Hydrozephalus unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
miRNA-Spiegel im Blut und im Liquor
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Survivin- und biologische Markerspiegel im Liquor und Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-14612

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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