糖尿病患者における DSA 前後の内皮機能の変化
2015年6月12日 更新者：Xiang Guang-da、Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
内皮機能障害は、アテローム性動脈硬化症の初期段階です。
したがって、研究者は、デジタル サブトラクション血管造影 (DSA) が内皮機能に損傷を与える可能性があるという仮説を立てています。
この研究では、研究者は、糖尿病性足部スクリーニングのために DSA を持つ 200 人の糖尿病患者を選択します。
また、研究者は対照として 100 人の健康な被験者を選択します。
内皮機能は、DSA 前後の高解像度超音波によって決定されます。
研究者は、DSA アッセイ後の内皮機能の変化を観察します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430070
- Wuhan General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
200 人の糖尿病患者を選択します。
このグループには DSA が適用されます。
DSAの前後に内皮機能を測定します。
その間、100 人の健康な被験者がコントロールとして選択されます。
説明
包含基準:
- 糖尿病性足の患者
- 年齢 40～70歳
除外基準:
- 心不全
- 腎不全
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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DSAグループ
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糖尿病性足を持つすべての患者は、DSA アッセイを実行します。
DSAの前後に、内皮機能が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮機能の変化
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月12日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- wz2010007
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