- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01556984
Förändringar av endotelfunktion före och efter DSA hos patienter med diabetes
12 juni 2015 uppdaterad av: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Endotel dysfunktion är det tidiga steget av ateroskleros.
Därför antar utredarna att digital subtraktionsangiografi (DSA) kan skada endotelfunktionen.
I denna studie kommer utredarna att välja ut 200 diabetespatienter som har en DSA för screening av diabetisk fot.
Utredarna kommer också att välja ut 100 friska försökspersoner som kontroller.
Endotelfunktionen kommer att bestämmas med högupplöst ultraljud före och efter DSA.
Utredarna kommer att observera förändringarna av endotelfunktionen efter DSA-analys.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att välja ut 200 patienter med diabetes.
DSA kommer att användas för denna grupp.
Endotelfunktionen kommer att mätas före och efter DSA.
Under tiden kommer 100 friska försökspersoner att väljas ut som kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetisk fot
- Ålder 40 till 70 år
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt
- Njursvikt
- Akut infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollgrupp
|
|
DSA-grupp
|
Alla patienter med diabetisk fot utför en DSA-analys.
Före och efter DSA kommer endotelfunktionen att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringarna av endotelfunktionen
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wz2010007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DSA-analys
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadDiagnostisk bildbehandlingKorea, Republiken av
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Abbott Diagnostics DivisionAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandRekryteringIntracerebral blödning | Icketraumatisk intracerebral blödningSchweiz
-
the Jeunes en Neuroradiologie Interventionnelle...University Hospital, Limoges; Sainte Anne Hospital (Paris)Har inte rekryterat ännuEndokardit, bakteriell | Aneurysm, intrakraniell mykotisk
-
First People's Hospital of HangzhouRekryteringKranskärlssjukdom | Koronar mikrovaskulär sjukdomKina
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer FoundationAvslutadLungcancer Stadium IVKanada
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKardiovaskulär sjukdomNederländerna
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad