Изменения эндотелиальной функции до и после ДСА у больных сахарным диабетом
12 июня 2015 г. обновлено: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Эндотелиальная дисфункция является ранней стадией атеросклероза.
Поэтому исследователи предполагают, что цифровая субтракционная ангиография (ЦСА) может повредить эндотелиальную функцию.
В этом исследовании исследователи выберут 200 пациентов с диабетом, у которых есть DSA для скрининга диабетической стопы.
Кроме того, исследователи выберут 100 здоровых субъектов в качестве контроля.
Функцию эндотелия определяют с помощью УЗИ высокого разрешения до и после DSA.
Исследователи будут наблюдать за изменениями эндотелиальной функции после анализа DSA.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы выберем 200 больных сахарным диабетом.
DSA будет взят для этой группы.
Эндотелиальную функцию будут измерять до и после DSA.
Тем временем 100 здоровых субъектов будут выбраны в качестве контроля.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетической стопой
- Возраст от 40 до 70 лет
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Острая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
|
|
Группа ДСА
|
Всем пациентам с диабетической стопой проводят анализ DSA.
До и после DSA будет измеряться функция эндотелия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wz2010007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .