- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01556984
Cambiamenti della funzione endoteliale prima e dopo DSA in pazienti con diabete
12 giugno 2015 aggiornato da: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
La disfunzione endoteliale è il primo stadio dell'aterosclerosi.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) possa danneggiare la funzione endoteliale.
In questo studio, i ricercatori selezioneranno 200 pazienti diabetici che hanno un DSA per lo screening del piede diabetico.
Inoltre, gli investigatori selezioneranno 100 soggetti sani come controlli.
La funzione endoteliale sarà determinata mediante ecografia ad alta risoluzione prima e dopo DSA.
Gli investigatori osserveranno i cambiamenti della funzione endoteliale dopo il dosaggio del DSA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Selezioneremo 200 pazienti con diabete.
DSA sarà preso per questo gruppo.
La funzione endoteliale sarà misurata prima e dopo il DSA.
Nel frattempo, 100 soggetti sani saranno selezionati come controlli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con piede diabetico
- Età dai 40 ai 70 anni
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza renale
- Infezione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di controllo
|
|
Gruppo DSA
|
Tutti i pazienti con piede diabetico eseguono un dosaggio DSA.
Prima e dopo il DSA sarà misurata la funzione endoteliale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I cambiamenti della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wz2010007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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