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Cambiamenti della funzione endoteliale prima e dopo DSA in pazienti con diabete

12 giugno 2015 aggiornato da: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
La disfunzione endoteliale è il primo stadio dell'aterosclerosi. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) possa danneggiare la funzione endoteliale. In questo studio, i ricercatori selezioneranno 200 pazienti diabetici che hanno un DSA per lo screening del piede diabetico. Inoltre, gli investigatori selezioneranno 100 soggetti sani come controlli. La funzione endoteliale sarà determinata mediante ecografia ad alta risoluzione prima e dopo DSA. Gli investigatori osserveranno i cambiamenti della funzione endoteliale dopo il dosaggio del DSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Selezioneremo 200 pazienti con diabete. DSA sarà preso per questo gruppo. La funzione endoteliale sarà misurata prima e dopo il DSA. Nel frattempo, 100 soggetti sani saranno selezionati come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con piede diabetico
  • Età dai 40 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • Insufficienza renale
  • Infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Gruppo DSA
Tutti i pazienti con piede diabetico eseguono un dosaggio DSA. Prima e dopo il DSA sarà misurata la funzione endoteliale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I cambiamenti della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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