Cambios de la función endotelial antes y después de DSA en pacientes con diabetes
12 de junio de 2015 actualizado por: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
La disfunción endotelial es el paso inicial de la aterosclerosis.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la angiografía por sustracción digital (DSA) puede dañar la función endotelial.
En este estudio, los investigadores seleccionarán a 200 pacientes diabéticos que tienen un DSA para la detección del pie diabético.
Además, los investigadores seleccionarán 100 sujetos sanos como controles.
La función endotelial se determinará mediante ecografía de alta resolución antes y después de la DSA.
Los investigadores observarán los cambios de la función endotelial después del ensayo DSA.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Seleccionaremos 200 pacientes con diabetes.
Se tomará DSA para este grupo.
La función endotelial se medirá antes y después de DSA.
Mientras tanto, 100 sujetos sanos serán seleccionados como controles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pie diabético
- Edad 40 a 70 años
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia renal
- Infección aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
|
|
|
Grupo DSA
|
A todos los pacientes con pie diabético se les realiza un ensayo DSA.
Antes y después de DSA, se medirá la función endotelial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los cambios de la función endotelial
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wz2010007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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