Modifications de la fonction endothéliale avant et après DSA chez les patients diabétiques
12 juin 2015 mis à jour par: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
La dysfonction endothéliale est la première étape de l'athérosclérose.
Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'angiographie par soustraction numérique (DSA) peut endommager la fonction endothéliale.
Dans cette étude, les chercheurs sélectionneront 200 patients diabétiques qui ont un DSA pour le dépistage du pied diabétique.
De plus, les enquêteurs sélectionneront 100 sujets sains comme témoins.
La fonction endothéliale sera déterminée par échographie haute résolution avant et après DSA.
Les chercheurs observeront les changements de la fonction endothéliale après le test DSA.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Wuhan General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous sélectionnerons 200 patients atteints de diabète.
DSA sera pris pour ce groupe.
La fonction endothéliale sera mesurée avant et après DSA.
En attendant, 100 sujets sains seront sélectionnés comme témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec pied diabétique
- Âge 40 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque
- Insuffisance rénale
- Infection aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
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Groupe DSA
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Tous les patients ayant un pied diabétique effectuent un test DSA.
Avant et après DSA, la fonction endothéliale sera mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les changements de la fonction endothéliale
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimation)
19 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wz2010007
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