- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01556984
Změny endoteliální funkce před a po DSA u pacientů s diabetem
12. června 2015 aktualizováno: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Endoteliální dysfunkce je časným krokem aterosklerózy.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že digitální subtrakční angiografie (DSA) může poškodit endoteliální funkci.
V této studii výzkumníci vyberou 200 diabetických pacientů, kteří mají DSA pro screening diabetické nohy.
Výzkumníci také vyberou 100 zdravých subjektů jako kontroly.
Endoteliální funkce bude určena ultrazvukem s vysokým rozlišením před a po DSA.
Výzkumníci budou pozorovat změny endoteliální funkce po testu DSA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vybereme 200 pacientů s diabetem.
Pro tuto skupinu bude použito DSA.
Endoteliální funkce bude měřena před a po DSA.
Mezitím bude jako kontroly vybráno 100 zdravých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetickou nohou
- Věk 40 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Selhání ledvin
- Akutní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
|
|
Skupina DSA
|
Všichni pacienti s diabetickou nohou provádějí test DSA.
Před a po DSA bude měřena funkce endotelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny funkce endotelu
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wz2010007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test DSA
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalDokončenoChirurgická operace | Metastázy v páteřiTchaj-wan
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDiagnostické zobrazováníKorejská republika
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...NáborSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fibrilace síní | Arytmie, srdečníČína
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoBolest | Spokojenost, pacient | Sedacího nervu | Místo vpichu | Zdravotní sestryKrocan
-
Sakarya UniversityZatím nenabírámePooperační neklid | Vznik delirium, anestezie
-
First People's Hospital of HangzhouDokončenoIschemická choroba srdeční | Koronární mikrovaskulární onemocněníČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandNáborIntracerebrální krvácení | Netraumatické intracerebrální krváceníŠvýcarsko
-
Istituto Ortopedico GaleazziDokončeno
-
the Jeunes en Neuroradiologie Interventionnelle...University Hospital, Limoges; Sainte Anne Hospital (Paris)Zatím nenabírámeEndokarditida, Bakteriální | Aneuryzma, intrakraniální mykotické