Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny endoteliální funkce před a po DSA u pacientů s diabetem

12. června 2015 aktualizováno: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Endoteliální dysfunkce je časným krokem aterosklerózy. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že digitální subtrakční angiografie (DSA) může poškodit endoteliální funkci. V této studii výzkumníci vyberou 200 diabetických pacientů, kteří mají DSA pro screening diabetické nohy. Výzkumníci také vyberou 100 zdravých subjektů jako kontroly. Endoteliální funkce bude určena ultrazvukem s vysokým rozlišením před a po DSA. Výzkumníci budou pozorovat změny endoteliální funkce po testu DSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vybereme 200 pacientů s diabetem. Pro tuto skupinu bude použito DSA. Endoteliální funkce bude měřena před a po DSA. Mezitím bude jako kontroly vybráno 100 zdravých subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetickou nohou
  • Věk 40 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Skupina DSA
Všichni pacienti s diabetickou nohou provádějí test DSA. Před a po DSA bude měřena funkce endotelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny funkce endotelu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test DSA

Předplatit