- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01556984
Ændringer af endotelfunktion før og efter DSA hos patienter med diabetes
12. juni 2015 opdateret af: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Endotel dysfunktion er det tidlige trin af åreforkalkning.
Derfor antager efterforskerne, at digital subtraktionsangiografi (DSA) kan skade endotelfunktionen.
I denne undersøgelse vil efterforskerne udvælge 200 diabetespatienter, som har en DSA til screening af diabetisk fod.
Efterforskerne vil også udvælge 100 raske forsøgspersoner som kontroller.
Endotelfunktionen vil blive bestemt ved høj opløsning ultralyd før og efter DSA.
Efterforskerne vil observere ændringerne i endotelfunktionen efter DSA-analyse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil udvælge 200 patienter med diabetes.
DSA vil blive taget for denne gruppe.
Endotelfunktionen vil blive målt før og efter DSA.
I mellemtiden vil 100 raske forsøgspersoner blive udvalgt som kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetisk fod
- Alder 40 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- Nyresvigt
- Akut infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
|
|
DSA gruppe
|
Alle patienter med diabetisk fod udfører en DSA-analyse.
Før og efter DSA vil endotelfunktionen blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringerne af endotelfunktionen
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2012
Først opslået (Skøn)
19. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wz2010007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DSA assay
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetDiagnostisk billeddannelseKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
the Jeunes en Neuroradiologie Interventionnelle...University Hospital, Limoges; Sainte Anne Hospital (Paris)Ikke rekrutterer endnuEndokarditis, bakteriel | Aneurisme, intrakraniel mykotisk
-
First People's Hospital of HangzhouRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronar mikrovaskulær sygdomKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandRekrutteringIntracerebral blødning | Ikke-traumatisk intracerebral blødningSchweiz
-
Swallis MedicalRekruttering
-
Karolinska University HospitalPhilips Medical SystemsAfsluttetArteriovenøse misdannelser | Aneurisme | Stenose | Durale arteriovenøse misdannelserSverige
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAnfald | HjertestopForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKardiovaskulær sygdomHolland