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Veränderungen der Endothelfunktion vor und nach DSA bei Patienten mit Diabetes

12. Juni 2015 aktualisiert von: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Endotheldysfunktion ist der frühe Schritt der Arteriosklerose. Daher nehmen die Forscher an, dass die digitale Subtraktionsangiographie (DSA) die Endothelfunktion schädigen kann. In dieser Studie werden die Forscher 200 Diabetiker mit einem DSA für das diabetische Fußscreening auswählen. Außerdem werden die Ermittler 100 gesunde Probanden als Kontrollen auswählen. Die Endothelfunktion wird durch hochauflösenden Ultraschall vor und nach DSA bestimmt. Die Forscher werden die Veränderungen der Endothelfunktion nach dem DSA-Test beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Wuhan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden 200 Patienten mit Diabetes auswählen. DSA wird für diese Gruppe genommen. Die Endothelfunktion wird vor und nach DSA gemessen. In der Zwischenzeit werden 100 gesunde Probanden als Kontrollen ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diabetischem Fuß
  • Alter 40 bis 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Herzfehler
  • Nierenversagen
  • Akute Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
DSA-Gruppe
Sonstiges: DSA-Assay
Alle Patienten mit diabetischem Fuß führen einen DSA-Test durch. Vor und nach DSA wird die Endothelfunktion gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wz2010007

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