Endringer i endotelfunksjon før og etter DSA hos pasienter med diabetes
12. juni 2015 oppdatert av: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Endotel dysfunksjon er det tidlige trinnet av aterosklerose.
Derfor antar etterforskerne at digital subtraksjon angiografi (DSA) kan skade endotelfunksjonen.
I denne studien vil etterforskerne velge ut 200 diabetespasienter som har en DSA for diabetisk fotscreening.
I tillegg vil etterforskerne velge 100 friske forsøkspersoner som kontroller.
Endotelfunksjonen vil bli bestemt ved høyoppløselig ultralyd før og etter DSA.
Etterforskerne vil observere endringene i endotelfunksjonen etter DSA-analyse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi skal velge ut 200 pasienter med diabetes.
DSA vil bli tatt for denne gruppen.
Endotelfunksjonen vil bli målt før og etter DSA.
I mellomtiden vil 100 friske forsøkspersoner bli valgt ut som kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetisk fot
- Alder 40 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefeil
- Nyresvikt
- Akutt infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
|
|
DSA-gruppen
|
Alle pasienter med diabetisk fot utfører en DSA-analyse.
Før og etter DSA vil endotelfunksjonen bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringene i endotelfunksjonen
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wz2010007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .