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S9704-S0014-S0313A 限局性または進行性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者のサンプルにおける遺伝子の研究

2019年12月18日更新者：Southwest Oncology Group

びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫の SWOG 試験における起源細胞と予後遺伝子シグネチャーの決定

理論的根拠: 実験室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、それについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。また、医師ががんを治療するためのより良い方法を見つけるのにも役立つ可能性があります。

目的: この研究試験は、限局性および進行性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者のサンプルの遺伝子を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

リンパ腫

介入・治療

詳細な説明

目的:

SWOG からの患者の生検サンプルで、元の細胞サブタイプ (胚中心 B 細胞様 [GCB] と非 GCB) の割合と、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) で以前に同定された予後遺伝子の発現レベルを決定する限局期および進行期の DLBCL の試験を実施し、結果と無増悪生存期間 (PFS) との関連を評価します。
これらのマーカーの結果と全生存期間 (OS) との関連を評価すること。

概要: アーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織は、定量的ヌクレアーゼ保護アッセイ (qNPA) および免疫組織化学的分析によって遺伝子発現プロファイルについて分析されます。次に、結果を各患者の無増悪生存期間および全生存期間と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

397

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

S9704-S0014-S0313 に登録し、銀行取引に同意している患者

説明

疾患の特徴:

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 初期の診断用組織ブロック、または 4 枚の非染色スライド
シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、プレドニゾン、硫酸ビンクリスチン (CHOP)、およびモノクローナル抗 CD20 抗体バックボーンで治療された SWOG 試験に登録された、限局型 DLBCL 患者の組織
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
CHOP およびモノクローナル抗 CD20 抗体バックボーンで治療された SWOG 試験に登録された進行期 DLBCL 患者の組織
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806

患者の特徴:

指定されていない

以前の同時療法：

病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
限局期と進行期の患者における GCB 表現型の割合時間枠：さかのぼって	さかのぼって
GCB 表現型と非 GCB 表現型を持つ限局期患者と進行期患者の PFS の違い時間枠：さかのぼって	さかのぼって
GCB マーカーと OS の関連時間枠：さかのぼって	さかのぼって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1997年9月15日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月31日

試験登録日

最初に提出

2012年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物