- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01563861
S9704-S0014-S0313A Undersøgelse af gener i prøver fra patienter med begrænset eller avanceret diffust stort B-cellet lymfom
Bestemmelse af oprindelsescelle og prognostiske gensignaturer i SWOG-forsøg med diffust stort B-cellet lymfom
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til cancer. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på.
FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer gener i prøver fra patienter med begrænset og fremskreden diffust storcellet B-celle lymfom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at bestemme andelen af celle-oprindelsesundertyperne (germinal center B-celle-lignende [GCB] vs non-GCB) og ekspressionsniveauer af prognostiske gener tidligere identificeret i diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) i patientbiopsiprøver fra SWOG forsøg med DLBCL i begrænset og fremskreden stadium og for at vurdere sammenhængen mellem resultaterne og progressionsfri overlevelse (PFS).
- At vurdere sammenhængen mellem disse markørresultater og den samlede overlevelse (OS).
OVERSIGT: Arkiveret formalinfikseret paraffin-indlejret væv analyseres for genekspressionsprofil ved kvantitativ nukleasebeskyttelsesassay (qNPA) og immunhistokemiske analyser. Resultaterne sammenlignes derefter med hver patients progressionsfrie overlevelse og samlede overlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diffust storcellet B-celle lymfom - indledende diagnostisk vævsblok eller 4 ufarvede objektglas
Væv fra patienter med DLBCL i begrænset trin indrulleret i SWOG-forsøg behandlet med cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, prednison og vincristinsulfat (CHOP) og monoklonalt anti-CD20-antistofrygrad
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Væv fra patienter med DLBCL i fremskreden stadium indrulleret i SWOG forsøg behandlet med CHOP og monoklonalt anti-CD20 antistof rygrad
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af GCB-fænotype blandt patienter i begrænset stadium versus fremskredent stadium
Tidsramme: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
|
Forskelle i PFS mellem patienter i begrænset og fremskreden stadium med GCB og ikke-GCB fænotyper
Tidsramme: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
|
Sammenhæng mellem GCB-markører og OS
Tidsramme: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000729157
- U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- S9704-S0014-S0313A (ANDET: SWOG)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .