Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S9704-S0014-S0313A Undersøgelse af gener i prøver fra patienter med begrænset eller avanceret diffust stort B-cellet lymfom

18. december 2019 opdateret af: Southwest Oncology Group

Bestemmelse af oprindelsescelle og prognostiske gensignaturer i SWOG-forsøg med diffust stort B-cellet lymfom

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til cancer. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer gener i prøver fra patienter med begrænset og fremskreden diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme andelen af ​​celle-oprindelsesundertyperne (germinal center B-celle-lignende [GCB] vs non-GCB) og ekspressionsniveauer af prognostiske gener tidligere identificeret i diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) i patientbiopsiprøver fra SWOG forsøg med DLBCL i begrænset og fremskreden stadium og for at vurdere sammenhængen mellem resultaterne og progressionsfri overlevelse (PFS).
  • At vurdere sammenhængen mellem disse markørresultater og den samlede overlevelse (OS).

OVERSIGT: Arkiveret formalinfikseret paraffin-indlejret væv analyseres for genekspressionsprofil ved kvantitativ nukleasebeskyttelsesassay (qNPA) og immunhistokemiske analyser. Resultaterne sammenlignes derefter med hver patients progressionsfrie overlevelse og samlede overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

397

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der registrerer sig til S9704-S0014-S0313, giver samtykke til bankvirksomhed

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diffust storcellet B-celle lymfom - indledende diagnostisk vævsblok eller 4 ufarvede objektglas
  • Væv fra patienter med DLBCL i begrænset trin indrulleret i SWOG-forsøg behandlet med cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, prednison og vincristinsulfat (CHOP) og monoklonalt anti-CD20-antistofrygrad

    • SWOG-S0014
    • SWOG-S0313
  • Væv fra patienter med DLBCL i fremskreden stadium indrulleret i SWOG forsøg behandlet med CHOP og monoklonalt anti-CD20 antistof rygrad

    • SWOG-S9704
    • SWOG-S0433
    • SWOG-S0515
    • SWOG-S0806

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af GCB-fænotype blandt patienter i begrænset stadium versus fremskredent stadium
Tidsramme: Retrospektivt
Retrospektivt
Forskelle i PFS mellem patienter i begrænset og fremskreden stadium med GCB og ikke-GCB fænotyper
Tidsramme: Retrospektivt
Retrospektivt
Sammenhæng mellem GCB-markører og OS
Tidsramme: Retrospektivt
Retrospektivt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (SKØN)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner