S9704-S0014-S0313A Studium genů ve vzorcích od pacientů s omezeným nebo pokročilým difuzním velkým B-lymfomem
Určení buňky původu a prognostické genové signatury ve studiích SWOG u difuzního velkého B-lymfomu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje geny ve vzorcích od pacientů s omezeným a pokročilým difuzním velkobuněčným B-lymfomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovit podíl podtypů původních buněk (zárodečné centrum B-buňkám podobným [GCB] vs. non-GCB) a hladiny exprese prognostických genů dříve identifikovaných u difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) ve vzorcích biopsie pacientů ze SWOG studie omezeného a pokročilého stadia DLBCL a posouzení vztahu mezi výsledky a přežitím bez progrese (PFS).
- Posoudit souvislost mezi těmito výsledky markerů a celkovým přežitím (OS).
PŘEHLED: Archivovaná tkáň fixovaná v parafínu zalitá ve formalínu je analyzována na profil genové exprese pomocí kvantitativního testu nukleázové ochrany (qNPA) a imunohistochemických analýz. Výsledky jsou poté porovnány s přežitím každého pacienta bez progrese a celkovým přežitím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Difuzní velkobuněčný B-lymfom – Počáteční diagnostický tkáňový blok nebo 4 nebarvená sklíčka
Tkáň od pacientů s omezeným stádiem DLBCL zařazených do studií SWOG léčených cyklofosfamidem, doxorubicin hydrochloridem, prednisonem a vinkristin sulfátem (CHOP) a páteří monoklonální anti-CD20 protilátky
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Tkáň od pacientů s pokročilým stadiem DLBCL zařazených do studií SWOG léčených CHOP a páteří monoklonálních anti-CD20 protilátek
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl fenotypu GCB mezi pacienty v omezeném stadiu vs. v pokročilém stadiu
Časové okno: Zpětně
|
Zpětně
|
|
Rozdíly v PFS mezi pacienty v omezeném a pokročilém stádiu s fenotypem GCB a non-GCB
Časové okno: Zpětně
|
Zpětně
|
|
Asociace mezi GCB markery a OS
Časové okno: Zpětně
|
Zpětně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000729157
- U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
- S9704-S0014-S0313A (JINÝ: SWOG)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .