- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01563861
S9704-S0014-S0313A Estudio de genes en muestras de pacientes con linfoma difuso de células B grandes limitado o avanzado
Determinación de la célula de origen y firmas genéticas pronósticas en ensayos SWOG de linfoma difuso de células B grandes
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia genes en muestras de pacientes con linfoma difuso de células B grandes limitado y avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la proporción de los subtipos de células de origen (tipo de células B del centro germinal [GCB] frente a no GCB) y los niveles de expresión de los genes pronósticos previamente identificados en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en muestras de biopsia de pacientes de SWOG ensayos de DLBCL en estadio limitado y avanzado, y para evaluar la asociación entre los resultados y la supervivencia libre de progresión (PFS).
- Evaluar la asociación entre los resultados de estos marcadores y la supervivencia general (SG).
ESQUEMA: El tejido embebido en parafina fijado con formalina archivado se analiza para determinar el perfil de expresión génica mediante un ensayo de protección de nucleasa cuantitativa (qNPA) y análisis inmunohistoquímicos. Luego, los resultados se comparan con la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general de cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Linfoma difuso de células B grandes - Bloque de tejido de diagnóstico inicial o 4 portaobjetos sin teñir
Tejido de pacientes con DLBCL en etapa limitada inscritos en ensayos SWOG tratados con ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, prednisona y sulfato de vincristina (CHOP) y estructura principal de anticuerpos monoclonales anti-CD20
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Tejido de pacientes con DLBCL en etapa avanzada inscritos en ensayos SWOG tratados con CHOP y una base de anticuerpos monoclonales anti-CD20
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de fenotipo GCB entre pacientes en estadio limitado frente a pacientes en estadio avanzado
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
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Retrospectivamente
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Diferencias en la SLP entre pacientes en estadio limitado y avanzado con fenotipos GCB y no GCB
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
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Retrospectivamente
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Asociación entre marcadores GCB y OS
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
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Retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000729157
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- S9704-S0014-S0313A (OTRO: SWOG)
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