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S9704-S0014-S0313A Estudio de genes en muestras de pacientes con linfoma difuso de células B grandes limitado o avanzado

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Southwest Oncology Group

Determinación de la célula de origen y firmas genéticas pronósticas en ensayos SWOG de linfoma difuso de células B grandes

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia genes en muestras de pacientes con linfoma difuso de células B grandes limitado y avanzado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la proporción de los subtipos de células de origen (tipo de células B del centro germinal [GCB] frente a no GCB) y los niveles de expresión de los genes pronósticos previamente identificados en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en muestras de biopsia de pacientes de SWOG ensayos de DLBCL en estadio limitado y avanzado, y para evaluar la asociación entre los resultados y la supervivencia libre de progresión (PFS).
  • Evaluar la asociación entre los resultados de estos marcadores y la supervivencia general (SG).

ESQUEMA: El tejido embebido en parafina fijado con formalina archivado se analiza para determinar el perfil de expresión génica mediante un ensayo de protección de nucleasa cuantitativa (qNPA) y análisis inmunohistoquímicos. Luego, los resultados se comparan con la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general de cada paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

397

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se registran en S9704-S0014-S0313 y dan su consentimiento para la banca

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Linfoma difuso de células B grandes - Bloque de tejido de diagnóstico inicial o 4 portaobjetos sin teñir
  • Tejido de pacientes con DLBCL en etapa limitada inscritos en ensayos SWOG tratados con ciclofosfamida, clorhidrato de doxorrubicina, prednisona y sulfato de vincristina (CHOP) y estructura principal de anticuerpos monoclonales anti-CD20

    • SWOG-S0014
    • SWOG-S0313
  • Tejido de pacientes con DLBCL en etapa avanzada inscritos en ensayos SWOG tratados con CHOP y una base de anticuerpos monoclonales anti-CD20

    • SWOG-S9704
    • SWOG-S0433
    • SWOG-S0515
    • SWOG-S0806

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de fenotipo GCB entre pacientes en estadio limitado frente a pacientes en estadio avanzado
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
Retrospectivamente
Diferencias en la SLP entre pacientes en estadio limitado y avanzado con fenotipos GCB y no GCB
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
Retrospectivamente
Asociación entre marcadores GCB y OS
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
Retrospectivamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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