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S9704-S0014-S0313A Untersuchung von Genen in Proben von Patienten mit begrenztem oder fortgeschrittenem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Bestimmung der Ursprungszelle und prognostischer Gensignaturen in SWOG-Studien zum diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Gene in Proben von Patienten mit begrenztem und fortgeschrittenem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lymphom

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bestimmung des Anteils der Subtypen der Ursprungszellen (Keimzentrum B-Zell-ähnlich [GCB] vs. Nicht-GCB) und der Expressionsniveaus von prognostischen Genen, die zuvor beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) in Patientenbiopsieproben von SWOG identifiziert wurden Studien zu DLBCL im begrenzten und fortgeschrittenen Stadium sowie zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen und dem progressionsfreien Überleben (PFS).
Bewertung des Zusammenhangs zwischen diesen Markerergebnissen und dem Gesamtüberleben (OS).

ÜBERBLICK: Archiviertes Formalin-fixiertes Paraffin-eingebettetes Gewebe wird durch quantitativen Nukleaseschutzassay (qNPA) und immunhistochemische Analysen auf das Genexpressionsprofil analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit dem progressionsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben jedes Patienten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

397

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich bei S9704-S0014-S0313 registrieren und dem Banking zustimmen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom – anfänglicher diagnostischer Gewebeblock oder 4 ungefärbte Objektträger
Gewebe von Patienten mit DLBCL im begrenzten Stadium, die in SWOG-Studien aufgenommen wurden und mit Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid, Prednison und Vincristinsulfat (CHOP) und monoklonalem Anti-CD20-Antikörper-Rückgrat behandelt wurden
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Gewebe von Patienten mit DLBCL im fortgeschrittenen Stadium, die an SWOG-Studien teilnehmen und mit CHOP und monoklonalem Anti-CD20-Antikörper-Rückgrat behandelt werden
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806

PATIENTENMERKMALE:

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Anteil des GCB-Phänotyps bei Patienten im begrenzten Stadium vs. im fortgeschrittenen Stadium Zeitfenster: Rückblickend	Rückblickend
Unterschiede im PFS zwischen Patienten im begrenzten und fortgeschrittenen Stadium mit GCB- und Nicht-GCB-Phänotypen Zeitfenster: Rückblickend	Rückblickend
Assoziation zwischen GCB-Markern und OS Zeitfenster: Rückblickend	Rückblickend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 1997

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat