Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S9704-S0014-S0313A Geenien tutkiminen näytteistä potilailta, joilla on rajoitettu tai pitkälle edennyt diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Alkuperäsolun ja prognostisten geenien allekirjoitusten määrittäminen diffuusi suurten B-solujen lymfooman SWOG-kokeissa

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.

TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii geenejä näytteissä potilaista, joilla on rajoitettu ja pitkälle edennyt diffuusi suuri B-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Alkuperäsolujen alatyyppien (germinaalisen keskuksen B-solun kaltainen [GCB] vs. ei-GCB) osuuden ja diffuusissa suuressa B-solulymfoomassa (DLBCL) aiemmin tunnistettujen prognostisten geenien ilmentymistasot SWOG:n potilaan biopsianäytteissä rajoitetun ja pitkälle edenneen vaiheen DLBCL-kokeet ja arvioida tulosten ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välistä yhteyttä.
  • Arvioida näiden merkkitulosten ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välistä yhteyttä.

YHTEENVETO: Arkistoidusta formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta analysoidaan geeniekspressioprofiili kvantitatiivisella nukleaasisuojausmäärityksellä (qNPA) ja immunohistokemiallisilla analyyseillä. Tuloksia verrataan sitten kunkin potilaan etenemisvapaaan eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka rekisteröityvät numeroon S9704-S0014-S0313 ja suostuvat pankkiin

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diffuusi suuri B-solulymfooma - Ensimmäinen diagnostinen kudoskatkos tai 4 värjäämätöntä objektilasia
  • SWOG-tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden kudokset, joilla on rajoitetun vaiheen DLBCL-tauti ja joita hoidettiin syklofosfamidilla, doksorubisiinihydrokloridilla, prednisonilla ja vinkristiinisulfaatilla (CHOP) sekä monoklonaalisella anti-CD20-vasta-ainerungolla

    • SWOG-S0014
    • SWOG-S0313
  • Kudokset potilailta, joilla on pitkälle edennyt DLBCL, jotka osallistuivat SWOG-tutkimuksiin ja joita hoidettiin CHOP:lla ja monoklonaalisella anti-CD20-vasta-ainerungolla

    • SWOG-S9704
    • SWOG-S0433
    • SWOG-S0515
    • SWOG-S0806

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GCB-fenotyypin osuus rajoitetun vaiheen vs. pitkälle edenneiden potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Takautuvasti
Takautuvasti
PFS:n erot rajoitetun ja pitkälle edenneen vaiheen potilaiden välillä, joilla on GCB- ja ei-GCB-fenotyyppejä
Aikaikkuna: Takautuvasti
Takautuvasti
GCB-merkkien ja käyttöjärjestelmän välinen yhteys
Aikaikkuna: Takautuvasti
Takautuvasti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. syyskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa