- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563861
S9704-S0014-S0313A Geenien tutkiminen näytteistä potilailta, joilla on rajoitettu tai pitkälle edennyt diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
Alkuperäsolun ja prognostisten geenien allekirjoitusten määrittäminen diffuusi suurten B-solujen lymfooman SWOG-kokeissa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii geenejä näytteissä potilaista, joilla on rajoitettu ja pitkälle edennyt diffuusi suuri B-solulymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Alkuperäsolujen alatyyppien (germinaalisen keskuksen B-solun kaltainen [GCB] vs. ei-GCB) osuuden ja diffuusissa suuressa B-solulymfoomassa (DLBCL) aiemmin tunnistettujen prognostisten geenien ilmentymistasot SWOG:n potilaan biopsianäytteissä rajoitetun ja pitkälle edenneen vaiheen DLBCL-kokeet ja arvioida tulosten ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välistä yhteyttä.
- Arvioida näiden merkkitulosten ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välistä yhteyttä.
YHTEENVETO: Arkistoidusta formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta analysoidaan geeniekspressioprofiili kvantitatiivisella nukleaasisuojausmäärityksellä (qNPA) ja immunohistokemiallisilla analyyseillä. Tuloksia verrataan sitten kunkin potilaan etenemisvapaaan eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma - Ensimmäinen diagnostinen kudoskatkos tai 4 värjäämätöntä objektilasia
SWOG-tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden kudokset, joilla on rajoitetun vaiheen DLBCL-tauti ja joita hoidettiin syklofosfamidilla, doksorubisiinihydrokloridilla, prednisonilla ja vinkristiinisulfaatilla (CHOP) sekä monoklonaalisella anti-CD20-vasta-ainerungolla
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Kudokset potilailta, joilla on pitkälle edennyt DLBCL, jotka osallistuivat SWOG-tutkimuksiin ja joita hoidettiin CHOP:lla ja monoklonaalisella anti-CD20-vasta-ainerungolla
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GCB-fenotyypin osuus rajoitetun vaiheen vs. pitkälle edenneiden potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Takautuvasti
|
Takautuvasti
|
|
PFS:n erot rajoitetun ja pitkälle edenneen vaiheen potilaiden välillä, joilla on GCB- ja ei-GCB-fenotyyppejä
Aikaikkuna: Takautuvasti
|
Takautuvasti
|
|
GCB-merkkien ja käyttöjärjestelmän välinen yhteys
Aikaikkuna: Takautuvasti
|
Takautuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000729157
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- S9704-S0014-S0313A (MUUTA: SWOG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .