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S9704-S0014-S0313A Studio dei geni in campioni di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B limitato o avanzato

18 dicembre 2019 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Determinazione della cellula di origine e delle firme geniche prognostiche negli studi SWOG sul linfoma diffuso a grandi cellule B

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia i geni in campioni di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B limitato e avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Linfoma

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Per determinare la proporzione dei sottotipi di cellule di origine (simile a cellula B del centro germinale [GCB] vs non-GCB) e i livelli di espressione dei geni prognostici precedentemente identificati nel linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) nei campioni di biopsia dei pazienti da SWOG studi di DLBCL in stadio limitato e avanzato e per valutare l'associazione tra i risultati e la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Valutare l'associazione tra i risultati di questi marcatori e la sopravvivenza globale (OS).

SCHEMA: I tessuti archiviati fissati in formalina e inclusi in paraffina vengono analizzati per il profilo di espressione genica mediante analisi quantitativa di protezione della nucleasi (qNPA) e analisi immunoistochimiche. I risultati vengono quindi confrontati con la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale di ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

397

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si registrano a S9704-S0014-S0313 acconsentendo all'attività bancaria

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Linfoma diffuso a grandi cellule B - Blocco iniziale del tessuto diagnostico o 4 vetrini non colorati
Tessuto di pazienti con DLBCL in stadio limitato arruolati negli studi SWOG trattati con ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, prednisone e vincristina solfato (CHOP) e anticorpo monoclonale anti-CD20
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Tessuto di pazienti con DLBCL in stadio avanzato arruolati negli studi SWOG trattati con CHOP e backbone di anticorpi monoclonali anti-CD20
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Proporzione del fenotipo GCB tra i pazienti in stadio limitato rispetto a quelli in stadio avanzato Lasso di tempo: Retrospettivamente	Retrospettivamente
Differenze nella PFS tra pazienti in stadio limitato e avanzato con fenotipi GCB e non GCB Lasso di tempo: Retrospettivamente	Retrospettivamente
Associazione tra marcatori GCB e OS Lasso di tempo: Retrospettivamente	Retrospettivamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 1997

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità