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S9704-S0014-S0313A 제한적 또는 진행성 미만성 대형 B세포 림프종 환자의 샘플에서 유전자 연구

2019년 12월 18일 업데이트: Southwest Oncology Group

미만성 대형 B세포 림프종의 SWOG 시험에서 기원 세포 및 예후 유전자 서명 결정

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 제한적이고 진행된 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 샘플에서 유전자를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

SWOG의 환자 생검 샘플에서 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)에서 이전에 확인된 예후 유전자의 발현 수준과 기원 세포 아형(배아 중심 B 세포 유사[GCB] 대 비-GCB)의 비율을 결정하기 위해 제한기 및 진행기 DLBCL의 임상시험, 결과와 무진행 생존(PFS) 사이의 연관성을 평가합니다.
이러한 마커 결과와 전체 생존(OS) 간의 연관성을 평가합니다.

개요: 보관된 포르말린 고정 파라핀 내장 조직은 정량적 뉴클레아제 보호 분석(qNPA) 및 면역조직화학적 분석을 통해 유전자 발현 프로파일에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 각 환자의 무진행 생존 및 전체 생존과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

397

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

은행에 동의하는 S9704-S0014-S0313에 등록한 환자

설명

질병 특성:

미만성 거대 B 세포 림프종 - 초기 진단 조직 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드 4개
사이클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 프레드니손 및 빈크리스틴 설페이트(CHOP) 및 단클론성 항-CD20 항체 백본으로 치료된 SWOG 시험에 등록된 제한기 DLBCL 환자의 조직
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
CHOP 및 단클론성 항-CD20 항체 백본으로 치료된 SWOG 시험에 등록된 진행성 DLBCL 환자의 조직
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
제한기 대 진행기 환자 중 GCB 표현형의 비율 기간: 소급적으로	소급적으로
GCB 및 비-GCB 표현형을 가진 제한기 및 진행기 환자 간의 PFS 차이 기간: 소급적으로	소급적으로
GCB 마커와 OS 간의 연관성 기간: 소급적으로	소급적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1997년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출