- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01563861
S9704-S0014-S0313A Estudando genes em amostras de pacientes com linfoma difuso de grandes células B limitado ou avançado
Determinando a Célula de Origem e Assinaturas Genéticas Prognósticas em Ensaios SWOG de Linfoma Difuso de Células B Grandes
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda genes em amostras de pacientes com linfoma difuso de grandes células B limitado e avançado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a proporção da célula de subtipos de origem (semelhante a células B do centro germinativo [GCB] vs não-GCB) e os níveis de expressão de genes prognósticos previamente identificados no linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) em amostras de biópsia de pacientes do SWOG estudos de DLBCL em estágio limitado e avançado e para avaliar a associação entre os resultados e a sobrevida livre de progressão (PFS).
- Avaliar a associação entre os resultados desses marcadores e a sobrevida global (OS).
ESBOÇO: Os tecidos arquivados fixados em formalina e embebidos em parafina são analisados quanto ao perfil de expressão gênica por ensaio quantitativo de proteção de nuclease (qNPA) e análises imuno-histoquímicas. Os resultados são então comparados com a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global de cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Linfoma difuso de grandes células B - Bloqueio tecidual diagnóstico inicial ou 4 lâminas não coradas
Tecido de pacientes com DLBCL de estágio limitado inscritos em estudos SWOG tratados com ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina, prednisona e sulfato de vincristina (CHOP) e anticorpo monoclonal anti-CD20
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Tecido de pacientes com DLBCL em estágio avançado inscritos em estudos SWOG tratados com CHOP e anticorpo monoclonal anti-CD20 principal
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção do fenótipo GCB entre pacientes em estágio limitado versus pacientes em estágio avançado
Prazo: Retrospectivamente
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Retrospectivamente
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Diferenças na PFS entre pacientes em estágio limitado e avançado com fenótipos GCB e não-GCB
Prazo: Retrospectivamente
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Retrospectivamente
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Associação entre marcadores GCB e OS
Prazo: Retrospectivamente
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Retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000729157
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- S9704-S0014-S0313A (OUTRO: SWOG)
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