Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

S9704-S0014-S0313A Estudando genes em amostras de pacientes com linfoma difuso de grandes células B limitado ou avançado

18 de dezembro de 2019 atualizado por: Southwest Oncology Group

Determinando a Célula de Origem e Assinaturas Genéticas Prognósticas em Ensaios SWOG de Linfoma Difuso de Células B Grandes

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda genes em amostras de pacientes com linfoma difuso de grandes células B limitado e avançado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a proporção da célula de subtipos de origem (semelhante a células B do centro germinativo [GCB] vs não-GCB) e os níveis de expressão de genes prognósticos previamente identificados no linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) em amostras de biópsia de pacientes do SWOG estudos de DLBCL em estágio limitado e avançado e para avaliar a associação entre os resultados e a sobrevida livre de progressão (PFS).
  • Avaliar a associação entre os resultados desses marcadores e a sobrevida global (OS).

ESBOÇO: Os tecidos arquivados fixados em formalina e embebidos em parafina são analisados ​​quanto ao perfil de expressão gênica por ensaio quantitativo de proteção de nuclease (qNPA) e análises imuno-histoquímicas. Os resultados são então comparados com a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global de cada paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

397

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes se registrando no S9704-S0014-S0313 consentindo com o banco

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Linfoma difuso de grandes células B - Bloqueio tecidual diagnóstico inicial ou 4 lâminas não coradas
  • Tecido de pacientes com DLBCL de estágio limitado inscritos em estudos SWOG tratados com ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina, prednisona e sulfato de vincristina (CHOP) e anticorpo monoclonal anti-CD20

    • SWOG-S0014
    • SWOG-S0313
  • Tecido de pacientes com DLBCL em estágio avançado inscritos em estudos SWOG tratados com CHOP e anticorpo monoclonal anti-CD20 principal

    • SWOG-S9704
    • SWOG-S0433
    • SWOG-S0515
    • SWOG-S0806

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção do fenótipo GCB entre pacientes em estágio limitado versus pacientes em estágio avançado
Prazo: Retrospectivamente
Retrospectivamente
Diferenças na PFS entre pacientes em estágio limitado e avançado com fenótipos GCB e não-GCB
Prazo: Retrospectivamente
Retrospectivamente
Associação entre marcadores GCB e OS
Prazo: Retrospectivamente
Retrospectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever