Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S9704-S0014-S0313A Badanie genów w próbkach od pacjentów z ograniczonym lub zaawansowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Określenie pochodzenia komórki i prognostycznych sygnatur genów w badaniach SWOG dotyczących rozlanego chłoniaka z dużych komórek B

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.

CEL: Ta próba badawcza bada geny w próbkach od pacjentów z ograniczonym i zaawansowanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby określić proporcję podtypów komórek pochodzenia (podobne do komórek B centrum rozmnażania [GCB] vs non-GCB) i poziomy ekspresji genów prognostycznych wcześniej zidentyfikowanych w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) w próbkach biopsji pacjenta z SWOG badania kliniczne DLBCL w stadium ograniczonym i zaawansowanym oraz ocena związku między wynikami a czasem przeżycia bez progresji choroby (PFS).
  • Aby ocenić związek między wynikami tych markerów a całkowitym przeżyciem (OS).

ZARYS: Zarchiwizowane tkanki utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie są analizowane pod kątem profilu ekspresji genów za pomocą ilościowego testu ochrony przed nukleazami (qNPA) i analiz immunohistochemicznych. Wyniki są następnie porównywane z przeżyciem wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

397

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rejestrujący się na numer S9704-S0014-S0313 wyrażający zgodę na bankowanie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozlany chłoniak z dużych komórek B - Wstępny blok diagnostyczny tkanki lub 4 niewybarwione szkiełka
  • Tkanka od pacjentów z DLBCL w stadium ograniczonym włączonych do badań SWOG leczonych cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, prednizonem i siarczanem winkrystyny ​​(CHOP) oraz szkieletem przeciwciała monoklonalnego anty-CD20

    • SWOG-S0014
    • SWOG-S0313
  • Tkanka od pacjentów z zaawansowanym stadium DLBCL włączonych do badań SWOG leczonych CHOP i szkieletem przeciwciała monoklonalnego anty-CD20

    • SWOG-S9704
    • SWOG-S0433
    • SWOG-S0515
    • SWOG-S0806

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek fenotypu GCB wśród pacjentów w stadium ograniczonym i w zaawansowanym stadium
Ramy czasowe: Retrospektywnie
Retrospektywnie
Różnice w PFS między pacjentami w stadium ograniczonym i zaawansowanym z fenotypem GCB i non-GCB
Ramy czasowe: Retrospektywnie
Retrospektywnie
Związek między markerami GCB a OS
Ramy czasowe: Retrospektywnie
Retrospektywnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 1997

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj