- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01563861
S9704-S0014-S0313A Badanie genów w próbkach od pacjentów z ograniczonym lub zaawansowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Określenie pochodzenia komórki i prognostycznych sygnatur genów w badaniach SWOG dotyczących rozlanego chłoniaka z dużych komórek B
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.
CEL: Ta próba badawcza bada geny w próbkach od pacjentów z ograniczonym i zaawansowanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Aby określić proporcję podtypów komórek pochodzenia (podobne do komórek B centrum rozmnażania [GCB] vs non-GCB) i poziomy ekspresji genów prognostycznych wcześniej zidentyfikowanych w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) w próbkach biopsji pacjenta z SWOG badania kliniczne DLBCL w stadium ograniczonym i zaawansowanym oraz ocena związku między wynikami a czasem przeżycia bez progresji choroby (PFS).
- Aby ocenić związek między wynikami tych markerów a całkowitym przeżyciem (OS).
ZARYS: Zarchiwizowane tkanki utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie są analizowane pod kątem profilu ekspresji genów za pomocą ilościowego testu ochrony przed nukleazami (qNPA) i analiz immunohistochemicznych. Wyniki są następnie porównywane z przeżyciem wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozlany chłoniak z dużych komórek B - Wstępny blok diagnostyczny tkanki lub 4 niewybarwione szkiełka
Tkanka od pacjentów z DLBCL w stadium ograniczonym włączonych do badań SWOG leczonych cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny, prednizonem i siarczanem winkrystyny (CHOP) oraz szkieletem przeciwciała monoklonalnego anty-CD20
- SWOG-S0014
- SWOG-S0313
Tkanka od pacjentów z zaawansowanym stadium DLBCL włączonych do badań SWOG leczonych CHOP i szkieletem przeciwciała monoklonalnego anty-CD20
- SWOG-S9704
- SWOG-S0433
- SWOG-S0515
- SWOG-S0806
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek fenotypu GCB wśród pacjentów w stadium ograniczonym i w zaawansowanym stadium
Ramy czasowe: Retrospektywnie
|
Retrospektywnie
|
|
Różnice w PFS między pacjentami w stadium ograniczonym i zaawansowanym z fenotypem GCB i non-GCB
Ramy czasowe: Retrospektywnie
|
Retrospektywnie
|
|
Związek między markerami GCB a OS
Ramy czasowe: Retrospektywnie
|
Retrospektywnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000729157
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
- S9704-S0014-S0313A (INNY: SWOG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .