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マルトレル高血圧性虚血性下肢潰瘍（HYTILU）の病​​態生理

2021年6月16日 更新者：University of Zurich

Martorell 高血圧性虚血性下肢潰瘍 (HYTILU) の病態生理学: Martorell HYTILU、Calciphylaxis、および静脈性潰瘍 (対照) の比較

マルトレル高血圧性虚血性下肢潰瘍は、長期の高血圧患者に発生する重篤なタイプの皮膚壊死 (皮膚梗塞) です。

カルシフィラキシー (石灰性尿毒症性動脈症) は、末期の腎臓病患者または腎臓移植後に発生する重篤なタイプの皮膚壊死 (皮膚梗塞) です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

を含む比較研究

  • Martorell HYTILUの20人の連続した患者
  • カルシフィラキシー（石灰性尿毒症性動脈障害）患者10人連続
  • 静脈性潰瘍患者20名

以下のパラメーターは、血清で測定されます。

白血球数; c反応性タンパク質;クレアチニン;カルシウム（合計）;遊離（イオン化）カルシウム;リン酸塩;アルブミン; 25-ヒドロキシビタミン-D; 1-25-ジヒドロキシビタミン-D;ホモシステイン;シスタチン C アルファフェトイン、オステオプロテゲリン;線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23);球状停止 1 (GLA-1)

次のパラメーターは、病気の (ネクロバイオティクス) 皮膚のサンプルで測定されます。

アルファフェトイン、オステオプロテゲリン;線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23);球状停止 1 (GLA-1)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

n=20: マルトレル高血圧性虚血性下肢潰瘍 (上記で定義) または n=10: カルシフィラキシー (石灰性尿毒症性動脈障害 (上記で定義)

説明

包含基準:

  • -マルトレル高血圧性虚血性下肢潰瘍（上記で定義）または
  • カルシフィラキシー（石灰性尿毒症性動脈症（上記で定義）または
  • 静脈性潰瘍（上記で定義）がある

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
高血圧性虚血性下肢潰瘍

以下で定義されている Martorell HYTILU の 20 人の連続した患者:

Arch Dermatol 2010;146:961-968
カルシフィラキシー

以下に記載されているカルシフィラキシー（石灰性尿毒症性動脈障害）を有する10人の被験者：

ヴァーサ 1998;27:137-143
静脈潰瘍（対照）

以下に記載されている静脈性潰瘍 (CEAP C4-6) を有する 20 人の被験者:

Ｊ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ． 2004 年 12 月;40(6):1248-52

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Martorell HYTILU とカルシフィラキシーは、組織石灰化に対する組織保護メカニズムの両方の低下を示しています
時間枠：36ヶ月

石灰化保護因子GLA-1（血清タンパク質アルファ2-ヘレマンス-シュミット糖タンパク質/フェチュインA）、オステオプロテゲリン、線維芽細胞増殖因子23、およびアルファフェトインの比較：

  • マルトレル HYTILU (A1)
  • カルシフィラキシー（石灰性尿毒症性動脈症）（A2）
  • 静脈潰瘍（対照群として）（B）
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルトレル高血圧性虚血性下肢潰瘍とカルシフィラキシーは、どちらも非感染性炎症を特徴としています
時間枠：36ヶ月

C反応性タンパク質、プロカルシトニン、白血球数の比較:

  • マルトレル HYTILU (A1)
  • カルシフィラキシー（石灰性尿毒症性動脈症）（A2）
  • 静脈性潰瘍 (対照群) (B)
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Jürg Hafner, Professor、Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-NR2010-0433/0

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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