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Pathophysiologie des hypertensiven ischämischen Beinulcus Martorell (HYTILU)

16. Juni 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Pathophysiologie von Martorell Hypertensive Ischämic Leg Ulcer (HYTILU): Ein Vergleich von Martorell HYTILU, Calciphylaxis und Venous Ulcer (Kontrolle)

Das hypertensive ischämische Martorell-Beingeschwür ist eine schwere Art von Hautnekrose (Hautinfarkt), die bei Langzeit-Hypertonikern auftritt.

Kalziphylaxie (kalzifizierende urämische Arteriolopathie) ist eine schwere Art von Hautnekrose (Hautinfarkt), die bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium oder nach einer Nierentransplantation auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vergleichsstudie inkl

  • 20 aufeinanderfolgende Patienten mit Martorell HYTILU
  • 10 konsekutive Patienten mit Calciphylaxis (kalzifizierende urämische Arteriolopathie)
  • 20 Patienten mit Ulcus venosum

Im Blutserum werden folgende Parameter gemessen:

Weißes Blutbild; C-reaktives Protein; Kreatinin; Calcium (gesamt); freies (ionisiertes) Calcium; Phosphat; Albumin; 25-Hydroxyvitamin-D; 1-25-Dihydroxyvitamin-D; Homocystein; Cystatin C Alphafetoin, Osteoprotegerin; Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF-23); Kugelarrest 1 (GLA-1)

In Proben erkrankter (nekrobiotischer) Haut werden folgende Parameter gemessen:

Alphafetoin, Osteoprotegerin; Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF-23); Kugelarrest 1 (GLA-1)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

n = 20: Hypertensives ischämisches Martorell-Beingeschwür (wie oben definiert) oder n = 10: Calciphylaxis (kalzifische urämische Arteriolopathie (wie oben definiert) oder n = 20: Venöses Ulkus (wie oben definiert) (Kontrollen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertensives ischämisches Martorell-Beingeschwür (wie oben definiert) oder
  • Calciphylaxis (kalzifizierende urämische Arteriolopathie (wie oben definiert) oder
  • Ein venöses Geschwür haben (wie oben definiert)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hypertensives ischämisches Beingeschwür

Zwanzig aufeinanderfolgende Patienten mit Martorell HYTILU wie definiert in:

Arch Dermatol 2010;146:961–968
Kalziphylaxie

Zehn Probanden mit Calciphylaxe (kalzifizierende urämische Arteriolopathie), wie beschrieben in:

Vasa 1998;27:137-143
Venöses Geschwür (Kontrollen)

Zwanzig Probanden mit venösen Geschwüren (CEAP C4-6) wie beschrieben in:

J Vasc Surg. 2004 Dez;40(6):1248-52

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sowohl Martorell HYTILU als auch Calciphylaxis zeigen verminderte Gewebeschutzmechanismen gegen Gewebeverkalkung
Zeitfenster: 36 Monate

Vergleich der Verkalkungsschutzfaktoren GLA-1 (Serumprotein alpha2-Heremans-Schmid-Glykoprotein/Fetuin A), Osteoprotegerin, Fibroblast Growth Factor 23 und Alphafetoin in:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Kalziphylaxie (kalzifizierende urämische Arteriolopathie) (A2)
  • Venöse Ulzera (als Kontrollgruppe)(B)
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das hypertensive ischämische Beingeschwür nach Martorell und die Calciphylaxie sind beide durch eine nicht infektiöse Entzündung gekennzeichnet
Zeitfenster: 36 Monate

Vergleich von C-reaktivem Protein, Procalcitonin und Leukozytenzahl bei:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Kalziphylaxie (kalzfisch-urämische Arteriolopathie) (A2)
  • Venöse Ulzera (Kontrollgruppe) (B)
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-NR2010-0433/0

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