Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologie Martorellova hypertenzního ischemického vředu nohy (HYTILU)

16. června 2021 aktualizováno: University of Zurich

Patofyziologie Martorellova hypertenzního ischemického vředu dolních končetin (HYTILU): Srovnání Martorell HYTILU, kalcifylaxe a žilního vředu (kontrola)

Martorellův hypertenzní ischemický vřed bérce je závažným typem kožní nekrózy (infarkt kůže), který se vyskytuje u pacientů s dlouhodobou hypertenzí.

Kalcifylaxe (kalcifická uremická arteriolopatie) je závažný typ kožní nekrózy (infarkt kůže), který se vyskytuje u subjektů v konečném stádiu onemocnění ledvin nebo po transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Srovnávací studie včetně

  • 20 po sobě jdoucích pacientů s Martorell HYTILU
  • 10 po sobě jdoucích pacientů s kalcifylaxí (kalcifická uremická arteriolopatie)
  • 20 pacientů s bércovým vředem

V krevním séru se měří následující parametry:

Bílý krevní obraz; c-reaktivní protein; kreatinin; vápník (celkový); volný (ionizovaný) vápník; fosfát; albumin; 25-hydroxyvitamin-D; 1-25-dihydroxyvitamin-D; homocystein; cystatin C alfafetoin, osteoprotegerin; fibroblastový růstový faktor 23 (FGF-23); globulární zástava 1 (GLA-1)

Ve vzorcích nemocné (nekrobiotické) kůže se měří následující parametry:

alfafetoin, osteoprotegerin; fibroblastový růstový faktor 23 (FGF-23); globulární zástava 1 (GLA-1)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

n=20: s Martorellovým hypertenzním ischemickým vředem na bérci (jak je definováno výše) nebo n=10: s kalcifylaxí (kalcifická uremická arteriolopatie (jak je definováno výše) nebo n=20: s žilním vředem (jak je definováno výše) (kontroly)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • máte Martorellův hypertenzní ischemický vřed nohy (jak je definován výše) nebo
  • s kalcifylaxí (kalcifická uremická arteriolopatie (jak je definována výše) nebo
  • Mít žilní vřed (jak je definován výše)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hypertenzní ischemický vřed nohy

Dvacet po sobě jdoucích pacientů s Martorell HYTILU, jak je definováno v:

Arch Dermatol 2010;146:961-968
Kalcifylaxe

Deset subjektů s kalcifylaxí (kalcifická uremická arteriolopatie), jak je popsáno v:

Vasa 1998;27:137-143
Žilní vřed (kontroly)

Dvacet subjektů s žilními vředy (CEAP C4-6), jak je popsáno v:

J Vasc Surg. Prosinec 2004;40(6):1248-52

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Martorell HYTILU a kalcifylaxe vykazují oba snížené mechanismy ochrany tkání proti kalcifikaci tkání
Časové okno: 36 měsíců

Srovnání kalcifikačních ochranných faktorů GLA-1 (sérový protein alfa2-Heremans-Schmid glykoprotein/fetuin A), osteoprotegerinu, fibroblastového růstového faktoru 23 a alfafetoinu v:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Kalcifylaxe (kalcifická uremická arteriolopatie) (A2)
  • Venózní vředy (jako kontrolní skupina) (B)
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Martorellův hypertenzní ischemický vřed nohy a kalcifylaxe jsou charakterizovány neinfekčním zánětem
Časové okno: 36 měsíců

Srovnání C-reaktivního proteinu, prokalcitoninu a počtu bílých krvinek v:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Kalcifylaxe (kalcfická uremická arteriolopatie) (A2)
  • Venózní vředy (kontrolní skupina) (B)
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-NR2010-0433/0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit