Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologi af Martorell Hypertensive iskæmiske bensår (HYTILU)

16. juni 2021 opdateret af: University of Zurich

Patofysiologi af Martorell Hypertensive Iskæmisk Bensår (HYTILU): En sammenligning af Martorell HYTILU, Calciphylaxis og Venøst ​​Ulcus (Kontrol)

Martorell hypertensivt iskæmisk bensår er en alvorlig type hudnekrose (hudinfarkt), som forekommer hos langtidshypertensive personer.

Calcifylakse (calcific uremisk arteriolopati) er en alvorlig type hudnekrose (hudinfarkt), som forekommer hos personer med nyresygdom i slutstadiet eller efter nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignende undersøgelse inkl

  • 20 på hinanden følgende patienter med Martorell HYTILU
  • 10 på hinanden følgende patienter med Calciphylaxis (calcific uremisk arteriolopati)
  • 20 patienter med venøst ​​ulcus

Følgende parametre måles i blodserumet:

Hvidt blodtal; c-reaktivt protein; kreatinin; calcium (total); frit (ioniseret) calcium; fosfat; albumin; 25-hydroxyvitamin-D; 1-25-dihydroxyvitamin-D; homocystein; cystatin C alphafetoin, osteoprotegerin; fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23); kuglestop 1 (GLA-1)

Følgende parametre måles i prøver af syg (nekrobiotisk) hud:

alphafetoin, osteoprotegerin; fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23); kuglestop 1 (GLA-1)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

n=20: Har Martorell hypertensivt iskæmisk bensår (som defineret ovenfor) eller n=10: Har Calciphylaxis (calcific uremisk arteriolopati (som defineret ovenfor) eller n=20: Har et venøst ​​ulcus (som defineret ovenfor) (kontroller)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Martorell hypertensivt iskæmisk bensår (som defineret ovenfor) eller
  • At have calciphylaxis (calcific uremisk arteriolopati (som defineret ovenfor) eller
  • At have et venøst ​​sår (som defineret ovenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypertensivt iskæmisk bensår

Tyve på hinanden følgende patienter med Martorell HYTILU som defineret i:

Arch Dermatol 2010;146:961-968
Calciphylakse

Ti personer med calciphylaxis (calcific uremisk arteriolopati) som beskrevet i:

Vasa 1998;27:137-143
Venøst ​​sår (kontroller)

Tyve forsøgspersoner med venøse sår (CEAP C4-6) som beskrevet i:

J Vasc Surg. 2004 Dec;40(6):1248-52

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Martorell HYTILU og calciphylaxis viser begge nedsatte vævsbeskyttelsesmekanismer mod vævsforkalkning
Tidsramme: 36 måneder

Sammenligning af de forkalkningsbeskyttende faktorer GLA-1 (serumprotein alpha2-Heremans-Schmid glycoprotein/fetuin A), Osteoprotegerin, Fibroblast Growth Factor 23 og Alphafetoin i:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifylakse (calcific uremisk arteriolopati) (A2)
  • Venøse sår (som kontrolgruppe)(B)
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Martorell hypertensive iskæmiske bensår og calciphylaxis er begge karakteriseret ved ikke-infektiøs inflammation
Tidsramme: 36 måneder

Sammenligning af C-reaktivt protein, procalcitonin og antal hvide blodlegemer i:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calciphylaxis (kalk-uremisk arteriolopati) (A2)
  • Venøse sår (kontrolgruppe) (B)
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2012

Først opslået (Skøn)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-NR2010-0433/0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner