Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia nadciśnieniowego owrzodzenia niedokrwiennego nogi Martorell (HYTILU)

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Patofizjologia nadciśnieniowego owrzodzenia niedokrwiennego nogi Martorell (HYTILU): Porównanie Martorell HYTILU, kalcyfilaksja i owrzodzenie żylne (kontrola)

Nadciśnieniowe niedokrwienne owrzodzenie podudzi Martorell to ciężki rodzaj martwicy skóry (zawał skóry), który występuje u pacjentów z długotrwałym nadciśnieniem.

Kalcyfilaksja (arteriolopatia wapniowo-mocznicowa) jest ciężkim rodzajem martwicy skóry (zawałem skóry), która występuje u osób ze schyłkową niewydolnością nerek lub po przeszczepie nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Studium porównawcze m.in

  • 20 kolejnych pacjentów z Martorell HYTILU
  • 10 kolejnych pacjentów z kalcyfilaksją (arteriolopatia mocznicowo-wapienna)
  • 20 pacjentów z owrzodzeniem żylnym

W surowicy krwi mierzone są następujące parametry:

Liczba białych krwinek; białko c-reaktywne; kreatynina; wapń (całkowity); wolny (zjonizowany) wapń; fosforan; albumina; 25-hydroksywitamina-D; 1-25-dihydroksywitamina-D; homocysteina; cystatyna C alfafetoina, osteoprotegeryna; czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23); zatrzymanie kuliste 1 (GLA-1)

Następujące parametry są mierzone w próbkach chorej (nekrobiotycznej) skóry:

alfafetoina, osteoprotegeryna; czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23); zatrzymanie kuliste 1 (GLA-1)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

n=20: Choroba niedokrwienna podudzi z nadciśnieniem Martorell (jak zdefiniowano powyżej) lub n=10: Choroba wapniowa (arteriolopatia mocznicowo-wapienna (zgodnie z definicją powyżej) lub n=20: Choroba wrzodowa żylna (zgodnie z definicją powyżej) (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając nadciśnieniowe niedokrwienne owrzodzenie podudzi Martorell (zgodnie z powyższą definicją) lub
  • Mając kalcyfilaksję (arteriolopatię zwapniająco-mocznicową (jak zdefiniowano powyżej) lub
  • Mając owrzodzenie żylne (jak zdefiniowano powyżej)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nadciśnieniowe niedokrwienne owrzodzenie nóg

Dwudziestu kolejnych pacjentów z Martorell HYTILU, jak zdefiniowano w:

Arch Dermatol 2010;146:961-968
Kalcyfilaksja

Dziesięciu pacjentów z kalcyfilaksją (arteriolopatia mocznicowo-zwapniająca), jak opisano w:

Waza 1998;27:137-143
Owrzodzenie żylne (kontrola)

Dwudziestu pacjentów z owrzodzeniami żylnymi (CEAP C4-6) opisanymi w:

J Vasc Surg. Grudzień 2004;40(6):1248-52

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Martorell HYTILU i kalcyfilaksja wykazują zarówno zmniejszone mechanizmy ochrony tkanek przed zwapnieniem tkanek
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Porównanie czynników chroniących przed zwapnieniem GLA-1 (białko surowicy alfa2-Heremans-Schmid glikoproteina/fetuina A), osteoprotegeryna, czynnik wzrostu fibroblastów 23 i alfafetoina w:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Kalcyfilaksja (arteriolopatia zwapniająco-mocznicowa) (A2)
  • Owrzodzenia żylne (jako grupa kontrolna)(B)
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnieniowe niedokrwienne owrzodzenie nóg Martorell i kalcyfilaksja charakteryzują się niezakaźnym stanem zapalnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Porównanie białka C-reaktywnego, prokalcytoniny i liczby krwinek białych w:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Kalcyfilaksja (arteriolopatia wapniowo-mocznicowa) (A2)
  • Owrzodzenia żylne (grupa kontrolna) (B)
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-NR2010-0433/0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj