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Fisiopatologia dell'ulcera ipertensiva ischemica della gamba di Martorell (HYTILU)

16 giugno 2021 aggiornato da: University of Zurich

Fisiopatologia dell'ulcera ipertensiva ischemica della gamba di Martorell (HYTILU): un confronto tra Martorell HYTILU, calcifilassi e ulcera venosa (controllo)

L'ulcera ischemica ipertensiva della gamba di Martorell è un tipo grave di necrosi cutanea (infarto cutaneo) che si verifica in soggetti ipertesi a lungo termine.

La calcifilassi (arteriolopatia calcifico uremica) è un tipo grave di necrosi cutanea (infarto cutaneo) che si verifica in soggetti con malattia renale allo stadio terminale o dopo trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio comparativo compreso

  • 20 pazienti consecutivi con Martorell HYTILU
  • 10 pazienti consecutivi con calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica)
  • 20 pazienti con ulcera venosa

I seguenti parametri sono misurati nel siero del sangue:

Conta dei globuli bianchi; proteina C-reattiva; creatinina; calcio (totale); calcio libero (ionizzato); fosfato; albumina; 25-idrossivitamina-D; 1-25-diidrossivitamina-D; omocisteina; cistatina C alfafetoina, osteoprotegerina; fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF-23); arresto globulare 1 (GLA-1)

I seguenti parametri sono misurati in campioni di pelle malata (necrobiotica):

alfafetoina, osteoprotegerina; fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF-23); arresto globulare 1 (GLA-1)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

n=20: con ulcera ischemica ipertensiva di Martorell (come definita sopra) o n=10: con calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica (come definita sopra) o n=20: con ulcera venosa (come definita sopra) (controlli)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'ulcera ischemica ipertensiva della gamba di Martorell (come definita sopra) o
  • Calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica (come definita sopra) o
  • Avere un'ulcera venosa (come definito sopra)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ulcera ipertensiva ischemica della gamba

Venti pazienti consecutivi con Martorell HYTILU come definito in:

Arco Dermatol 2010;146:961-968
Calcifilassi

Dieci soggetti con calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica) come descritto in:

Vasa 1998;27:137-143
Ulcera venosa (controlli)

Venti soggetti con ulcere venose (CEAP C4-6) come descritto in:

J Vasc Surg. 2004 dicembre;40(6):1248-52

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Martorell HYTILU e calciphylaxis mostrano entrambi meccanismi di protezione dei tessuti diminuiti contro la calcificazione dei tessuti
Lasso di tempo: 36 mesi

Confronto dei fattori di protezione dalla calcificazione GLA-1 (proteina sierica alfa2-Heremans-Schmid glicoproteina/fetuina A), osteoprotegerina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 e alfafetoina in:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica)(A2)
  • Ulcere venose (come gruppo di controllo)(B)
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ulcera ischemica ipertensiva della gamba di Martorell e la calcifilassi sono entrambe caratterizzate da infiammazione non infettiva
Lasso di tempo: 36 mesi

Confronto tra proteina C-reattiva, procalcitonina e conta dei globuli bianchi in:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifilassi (arteriolopatia calcifica uremica) (A2)
  • Ulcere venose (gruppo di controllo) (B)
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-NR2010-0433/0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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