- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01578382
Martorell-hypertensiivisen iskeemisen jalkahaavan (HYTILU) patofysiologia
Martorell-hypertensiivisen iskeemisen jalkahaavan (HYTILU) patofysiologia: Martorell HYTILUn, kalsifylaksia ja laskimohaavan vertailu (kontrolli)
Martorell-hypertensiivinen iskeeminen jalkahaava on vakava ihonekroosin tyyppi (ihoinfarkti), jota esiintyy pitkäaikaisesti verenpainepotilailla.
Kalsifylaksia (kalkkiureeminen arteriolopatia) on vakava ihonekroosin tyyppi (ihoinfarkti), jota esiintyy potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai munuaisensiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva tutkimus mukaan lukien
- 20 peräkkäistä potilasta Martorell HYTILU:lla
- 10 peräkkäistä potilasta, joilla on kalsifylaksia (kalkkiureeminen arteriolopatia)
- 20 potilasta, joilla on laskimohaava
Veriseerumissa mitataan seuraavat parametrit:
valkoisen veren määrä; c-reaktiivinen proteiini; kreatiniini; kalsium (yhteensä); vapaa (ionisoitu) kalsium; fosfaatti; albumiini; 25-hydroksi-D-vitamiini; 1-25-dihydroksivitamiini-D; homokysteiini; kystatiini C alfafetoiini, osteoprotegeriini; fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23); pallomainen pysäytys 1 (GLA-1)
Seuraavat parametrit mitataan sairaan (nekrobioottisen) ihon näytteistä:
alfafetoiini, osteoprotegeriini; fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23); pallomainen pysäytys 1 (GLA-1)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on Martorell-hypertensiivinen iskeeminen jalkahaava (kuten edellä on määritelty) tai
- joilla on kalsifylaksia (kalkkiureeminen arteriolopatia (kuten edellä on määritelty) tai
- sinulla on laskimohaava (kuten edellä on määritelty)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypertensiivinen iskeeminen jalkahaava
20 peräkkäistä potilasta, joilla on Martorell HYTILU: Arch Dermatol 2010;146:961-968 |
|
Kalsifylaksia
Kymmenen potilasta, joilla on kalsifylaksia (kalkkiureeminen arteriolopatia), kuten kuvataan: Vasa 1998;27:137-143 |
|
Laskimohaava (kontrollit)
20 potilasta, joilla on laskimohaavoja (CEAP C4-6), kuten kuvataan: J Vasc Surg. 2004 joulukuu;40(6):1248-52 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Martorell HYTILU ja kalsifylaksia osoittavat molemmat heikentyneet kudosten suojamekanismit kudosten kalkkeutumista vastaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kalkkeutumista suojaavien tekijöiden GLA-1 (seerumiproteiini alfa2-Heremans-Schmid-glykoproteiini/fetuiini A), osteoprotegeriinin, fibroblastien kasvutekijä 23:n ja alfafetoiinin vertailu:
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Martorell-hypertensiiviselle iskeemiselle jalkahaavalle ja kalsifylaksialle on molemmille tunnusomaista ei-tarttuva tulehdus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin, prokalsitoniinin ja valkosolujen määrän vertailu:
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR2010-0433/0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .