- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01578382
Fisiopatologia da úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (HYTILU)
Fisiopatologia da úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (HYTILU): uma comparação de HYTILU de Martorell, calcifilaxia e úlcera venosa (controle)
A úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell é um tipo grave de necrose cutânea (infarto cutâneo) que ocorre em indivíduos hipertensos de longa data.
Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica calcificada) é um tipo grave de necrose cutânea (infarto cutâneo) que ocorre em indivíduos com doença renal terminal ou após transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo comparativo incluindo
- 20 pacientes consecutivos com Martorell HYTILU
- 10 pacientes consecutivos com Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica)
- 20 pacientes com úlcera venosa
Os seguintes parâmetros são medidos no soro sanguíneo:
Contagem de glóbulos brancos; proteína C-reativa; creatinina; cálcio (total); cálcio livre (ionizado); fosfato; albumina; 25-hidroxivitamina-D; 1-25-di-hidroxivitamina-D; homocisteína; cistatina C alfafetoína, osteoprotegerina; fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23); parada globular 1 (GLA-1)
Os seguintes parâmetros são medidos em amostras de pele doente (necrobiótica):
alfafetoína, osteoprotegerina; fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23); parada globular 1 (GLA-1)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zürich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (conforme definido acima) ou
- Ter calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica (conforme definido acima) ou
- Ter uma úlcera venosa (conforme definido acima)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Úlcera de perna isquêmica hipertensiva
Vinte pacientes consecutivos com Martorell HYTILU conforme definido em: Arch Dermatol 2010;146:961-968 |
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Calcifilaxia
Dez indivíduos com calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica), conforme descrito em: Vasa 1998;27:137-143 |
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Úlcera venosa (controles)
Vinte indivíduos com úlceras venosas (CEAP C4-6) conforme descrito em: J Vasc Surg. 2004 dez;40(6):1248-52 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Martorell HYTILU e calcifilaxia mostram ambos os mecanismos de proteção tecidual diminuídos contra a calcificação tecidual
Prazo: 36 meses
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Comparação dos fatores protetores de calcificação GLA-1 (proteína sérica alfa2-Heremans-Schmid glicoproteína/fetuína A), osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23 e alfafetoína em:
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell e a calcifilaxia são ambas caracterizadas por inflamação não infecciosa
Prazo: 36 meses
|
Comparação da proteína C-reativa, procalcitonina e contagem de glóbulos brancos em:
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-NR2010-0433/0
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