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Fisiopatologia da úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (HYTILU)

16 de junho de 2021 atualizado por: University of Zurich

Fisiopatologia da úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (HYTILU): uma comparação de HYTILU de Martorell, calcifilaxia e úlcera venosa (controle)

A úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell é um tipo grave de necrose cutânea (infarto cutâneo) que ocorre em indivíduos hipertensos de longa data.

Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica calcificada) é um tipo grave de necrose cutânea (infarto cutâneo) que ocorre em indivíduos com doença renal terminal ou após transplante renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo comparativo incluindo

  • 20 pacientes consecutivos com Martorell HYTILU
  • 10 pacientes consecutivos com Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica)
  • 20 pacientes com úlcera venosa

Os seguintes parâmetros são medidos no soro sanguíneo:

Contagem de glóbulos brancos; proteína C-reativa; creatinina; cálcio (total); cálcio livre (ionizado); fosfato; albumina; 25-hidroxivitamina-D; 1-25-di-hidroxivitamina-D; homocisteína; cistatina C alfafetoína, osteoprotegerina; fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23); parada globular 1 (GLA-1)

Os seguintes parâmetros são medidos em amostras de pele doente (necrobiótica):

alfafetoína, osteoprotegerina; fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23); parada globular 1 (GLA-1)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

n=20: Tendo úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (conforme definido acima) ou n=10: Tendo Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica (conforme definido acima) ou n=20: Tendo uma úlcera venosa (conforme definido acima) (controles)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell (conforme definido acima) ou
  • Ter calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica (conforme definido acima) ou
  • Ter uma úlcera venosa (conforme definido acima)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Úlcera de perna isquêmica hipertensiva

Vinte pacientes consecutivos com Martorell HYTILU conforme definido em:

Arch Dermatol 2010;146:961-968

Calcifilaxia

Dez indivíduos com calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica), conforme descrito em:

Vasa 1998;27:137-143

Úlcera venosa (controles)

Vinte indivíduos com úlceras venosas (CEAP C4-6) conforme descrito em:

J Vasc Surg. 2004 dez;40(6):1248-52

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Martorell HYTILU e calcifilaxia mostram ambos os mecanismos de proteção tecidual diminuídos contra a calcificação tecidual
Prazo: 36 meses

Comparação dos fatores protetores de calcificação GLA-1 (proteína sérica alfa2-Heremans-Schmid glicoproteína/fetuína A), osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23 e alfafetoína em:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica calcificada) (A2)
  • Úlceras venosas (como grupo controle)(B)
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A úlcera de perna isquêmica hipertensiva de Martorell e a calcifilaxia são ambas caracterizadas por inflamação não infecciosa
Prazo: 36 meses

Comparação da proteína C-reativa, procalcitonina e contagem de glóbulos brancos em:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifilaxia (arteriolopatia urêmica cálcica) (A2)
  • Úlceras venosas (grupo controle) (B)
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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