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Fisiopatología de la Úlcera Hipertensiva Isquémica de la Pierna de Martorell (HYTILU)

16 de junio de 2021 actualizado por: University of Zurich

Fisiopatología de la úlcera isquémica hipertensiva de la pierna de Martorell (HYTILU): una comparación de HYTILU de Martorell, calcifilaxis y úlcera venosa (control)

La úlcera isquémica hipertensiva de la pierna de Martorell es un tipo grave de necrosis cutánea (infarto de la piel) que se produce en sujetos hipertensos de larga evolución.

La calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante) es un tipo grave de necrosis de la piel (infarto de la piel) que ocurre en sujetos con enfermedad renal en etapa terminal o después de un trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio comparativo que incluye

  • 20 pacientes consecutivos con Martorell HYTILU
  • 10 pacientes consecutivos con calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante)
  • 20 pacientes con úlcera venosa

Los siguientes parámetros se miden en el suero sanguíneo:

recuento de glóbulos blancos; Proteína C-reactiva; creatinina; calcio (total); calcio libre (ionizado); fosfato; albúmina; 25-hidroxivitamina-D; 1-25-dihidroxivitamina-D; homocisteína; cistatina C alfafetoína, osteoprotegerina; factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23); arresto globular 1 (GLA-1)

Los siguientes parámetros se miden en muestras de piel enferma (necrobiótica):

alfafetoína, osteoprotegerina; factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23); arresto globular 1 (GLA-1)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

n=20: Tener úlcera de pierna isquémica hipertensiva de Martorell (como se definió anteriormente) o n=10: Tener calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante (como se definió anteriormente) o n=20: Tener una úlcera venosa (como se definió anteriormente) (controles)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener úlcera de pierna isquémica hipertensiva de Martorell (como se define anteriormente) o
  • Tener calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante (como se define anteriormente) o
  • Tener una úlcera venosa (como se definió anteriormente)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Úlcera isquémica hipertensiva de la pierna

Veinte pacientes consecutivos con Martorell HYTILU como se define en:

Arco Dermatol 2010;146:961-968

Calcifilaxia

Diez sujetos con calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante) como se describe en:

Vasa 1998;27:137-143

Úlcera venosa (controles)

Veinte sujetos con úlceras venosas (CEAP C4-6) como se describe en:

J Vasc Surg. 2004 diciembre; 40 (6): 1248-52

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Martorell HYTILU y la calcifilaxis muestran ambos mecanismos de protección tisular disminuidos frente a la calcificación tisular
Periodo de tiempo: 36 meses

Comparación de los factores protectores contra la calcificación GLA-1 (proteína sérica alfa2-Heremans-Schmid glicoproteína/fetuína A), osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 y alfafetoína en:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante)(A2)
  • Úlceras venosas (como grupo control)(B)
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La úlcera isquémica hipertensiva de la pierna de Martorell y la calcifilaxis se caracterizan ambas por una inflamación no infecciosa
Periodo de tiempo: 36 meses

Comparación de proteína C reactiva, procalcitonina y recuento de glóbulos blancos en:

  • Martorell HYTILU (A1)
  • Calcifilaxia (arteriolopatía urémica calcificante) (A2)
  • Úlceras venosas (grupo control) (B)
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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