- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01578382
Fisiopatología de la Úlcera Hipertensiva Isquémica de la Pierna de Martorell (HYTILU)
Fisiopatología de la úlcera isquémica hipertensiva de la pierna de Martorell (HYTILU): una comparación de HYTILU de Martorell, calcifilaxis y úlcera venosa (control)
La úlcera isquémica hipertensiva de la pierna de Martorell es un tipo grave de necrosis cutánea (infarto de la piel) que se produce en sujetos hipertensos de larga evolución.
La calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante) es un tipo grave de necrosis de la piel (infarto de la piel) que ocurre en sujetos con enfermedad renal en etapa terminal o después de un trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio comparativo que incluye
- 20 pacientes consecutivos con Martorell HYTILU
- 10 pacientes consecutivos con calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante)
- 20 pacientes con úlcera venosa
Los siguientes parámetros se miden en el suero sanguíneo:
recuento de glóbulos blancos; Proteína C-reactiva; creatinina; calcio (total); calcio libre (ionizado); fosfato; albúmina; 25-hidroxivitamina-D; 1-25-dihidroxivitamina-D; homocisteína; cistatina C alfafetoína, osteoprotegerina; factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23); arresto globular 1 (GLA-1)
Los siguientes parámetros se miden en muestras de piel enferma (necrobiótica):
alfafetoína, osteoprotegerina; factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23); arresto globular 1 (GLA-1)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zürich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener úlcera de pierna isquémica hipertensiva de Martorell (como se define anteriormente) o
- Tener calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante (como se define anteriormente) o
- Tener una úlcera venosa (como se definió anteriormente)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Úlcera isquémica hipertensiva de la pierna
Veinte pacientes consecutivos con Martorell HYTILU como se define en: Arco Dermatol 2010;146:961-968 |
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Calcifilaxia
Diez sujetos con calcifilaxis (arteriolopatía urémica calcificante) como se describe en: Vasa 1998;27:137-143 |
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Úlcera venosa (controles)
Veinte sujetos con úlceras venosas (CEAP C4-6) como se describe en: J Vasc Surg. 2004 diciembre; 40 (6): 1248-52 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Martorell HYTILU y la calcifilaxis muestran ambos mecanismos de protección tisular disminuidos frente a la calcificación tisular
Periodo de tiempo: 36 meses
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Comparación de los factores protectores contra la calcificación GLA-1 (proteína sérica alfa2-Heremans-Schmid glicoproteína/fetuína A), osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 y alfafetoína en:
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La úlcera isquémica hipertensiva de la pierna de Martorell y la calcifilaxis se caracterizan ambas por una inflamación no infecciosa
Periodo de tiempo: 36 meses
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Comparación de proteína C reactiva, procalcitonina y recuento de glóbulos blancos en:
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-NR2010-0433/0
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