分娩の遅れを増強するための高用量オキシトシンと低用量オキシトシンの比較 (OxyHighLow)

その目的は、遅発分娩増強のためのオキシトシンの開始用量と量の増加を比較し、高用量のオキシトシンによる増強が、低用量のオキシトシンと比較して、新生児の転帰や出産経験に悪影響を与えることなく、分娩転帰を改善するかどうかを判定することである。

効果のない子宮収縮による分娩の遅れ（進行不良とも言われる）は、現代の産科医療における大きな問題であり、特に未経産女性における帝王切開率の増加の主な理由の一つとなっている。 合成オキシトシンの注入は、低張性子宮収縮の治療法として一般的に使用されています。 オキシトシンは広く使用されているにもかかわらず、オキシトシンの投与量、開始用量とオキシトシン量の増加量の両方に関してコンセンサスは存在しません。

スウェーデンの6つの研究センター/分娩病棟で実施されたランダム化対照試験では、分娩活動期にあり、分娩の進行が遅れていると定義された同意のある未産婦が、高用量または低用量のオキシトシンの投与を受けるよう無作為に割り付けられる。 期待される結果は、新生児転帰や出産経験に悪影響を与えることなく、豊胸のためにオキシトシンを高用量投与した女性の帝王切開率の減少と自然経腟分娩率の増加です。

主要アウトカムは帝王切開率です。 副次的アウトカムは、アプガースコア、新生児集中治療の必要性、収縮の過剰刺激、自然経腟分娩率、分娩時間、分娩後出血、括約筋裂傷、経験した陣痛、硬膜外鎮痛、および産後1か月の女性の出産経験（出産経験アンケートで評価）。 サンプルサイズの計算に基づく (α=0.05、 β=0.80)、各グループに 1045 人の女性が必要になります。 治療の意思により分析が行われます。

研究結果は、分娩進行の遅れに対するオキシトシン治療に関する、科学的根拠に基づいた優れたルーチンの確立に貢献するでしょう。