Высокая доза окситоцина по сравнению с низкой дозой для увеличения задержки родов (OxyHighLow)

Цель состоит в том, чтобы сравнить начальную дозу и приращение количества окситоцина для стимуляции отсроченных родов, чтобы определить, улучшает ли аугментация высокой дозой окситоцина исходы родов по сравнению с низкой дозой окситоцина, не влияя на неонатальные исходы или негативные впечатления от родов.

Задержка родов, также описываемая как плохой прогресс, из-за неэффективного сокращения матки является серьезной проблемой в современном акушерстве и одной из основных причин увеличения числа кесаревых сечений, особенно среди нерожавших женщин. Вливание синтетического окситоцина обычно используется для лечения гипотонических сокращений матки. Несмотря на широкое использование окситоцина, не существует единого мнения относительно дозировки окситоцина, как начальной дозы, так и увеличения количества окситоцина.

В ходе рандомизированного контрольного исследования, проведенного в шести исследовательских центрах/родильных отделениях в Швеции, добровольные нерожавшие женщины в активной фазе родов и с определенной задержкой родов будут рандомизированы для получения режима либо высокой, либо низкой дозы окситоцина. Ожидаемый результат — снижение частоты кесарева сечения и увеличение частоты самопроизвольных родов через естественные родовые пути у женщин с высокой дозой окситоцина для аугментации, не влияя на неонатальные исходы или негативный опыт родов.

Первичным результатом является частота кесарева сечения. Вторичными исходами являются оценка по шкале Апгар, потребность в неонатальной интенсивной терапии, гиперстимуляция схваток, частота спонтанных вагинальных родов, продолжительность родов, послеродовое кровотечение, разрывы сфинктера, перенесенная родовая боль, эпидуральная анальгезия и родовой опыт женщины через месяц после родов. оценивается с помощью Опросника опыта родов). На основании расчета размера выборки (α=0,05, β=0,80) в каждой группе потребуется 1045 женщин. Анализ будет проводиться по намерению лечить.

Результаты исследования будут способствовать созданию эффективных, основанных на фактических данных методов лечения окситоцином при задержке родов.