Hochdosiertes versus niedrigdosiertes Oxytocin zur Verstärkung verzögerter Wehentätigkeit (OxyHighLow)

Das Ziel besteht darin, die Anfangsdosis und die Erhöhung der Oxytocinmenge zur Augmentation verzögerter Wehen zu vergleichen, um festzustellen, ob die Augmentation mit einer hohen Oxytocin-Dosis die Wehenergebnisse im Vergleich zu einer niedrigen Oxytocin-Dosis verbessert, ohne dass sich die Ergebnisse bei Neugeborenen oder die Geburtserfahrungen negativ auswirken.

Eine Verzögerung der Wehen, auch als schlechter Wehenfortschritt bezeichnet, aufgrund einer ineffektiven Uteruskontraktion ist ein großes Problem in der modernen geburtshilflichen Versorgung und einer der Hauptgründe für die erhöhte Rate an Kaiserschnittgeburten, insbesondere bei nulliparen Frauen. Die Infusion mit synthetischem Oxytocin ist eine häufig verwendete Behandlung hypotoner Uteruskontraktionen. Trotz der weit verbreiteten Verwendung von Oxytocin besteht kein Konsens hinsichtlich der Dosierung von Oxytocin, sowohl der Anfangsdosis als auch der Erhöhung der Oxytocinmenge.

In einer randomisierten Kontrollstudie, die in sechs Studienzentren/Geburtsstationen in Schweden durchgeführt wurde, werden einwilligende, nicht gebärende Frauen in der aktiven Phase der Wehen und mit einem definierten verzögerten Wehenfortschritt randomisiert einer Behandlung mit entweder hoher oder niedriger Oxytocin-Dosis zugeteilt. Das erwartete Ergebnis ist eine verringerte Kaiserschnittrate und eine erhöhte Rate spontaner vaginaler Entbindungen bei Frauen mit einer hohen Oxytocin-Dosis zur Augmentation, ohne dass sich dies negativ auf die Neugeborenenergebnisse oder die Geburtserfahrungen auswirkt.

Primärer Endpunkt ist die Kaiserschnitt-Entbindungsrate. Sekundäre Ergebnisse sind der Apgar-Score, die Notwendigkeit einer Neugeborenen-Intensivpflege, eine Überstimulation der Wehen, die spontane vaginale Geburtenrate, die Dauer der Wehen, postpartale Blutungen, Schließmuskelrisse, erlebte Wehenschmerzen, epidurale Analgesie und die Geburtserfahrung der Frauen einen Monat nach der Geburt ( anhand des Geburtserfahrungsfragebogens beurteilt). Basierend auf einer Stichprobengrößenberechnung (α=0,05, β=0,80) werden in jeder Gruppe 1045 Frauen benötigt. Die Analyse wird anhand der Behandlungsabsicht durchgeführt.

Die Studienergebnisse werden dazu beitragen, gute evidenzbasierte Routinen für die Oxytocin-Behandlung des verzögerten Wehenfortschritts zu etablieren.