Dose elevata contro ossitocina a basso dosaggio per l'aumento del travaglio ritardato (OxyHighLow)

L'obiettivo è confrontare la dose iniziale e l'incremento della quantità di ossitocina per l'aumento del travaglio ritardato per determinare se l'aumento con un'alta dose di ossitocina migliora i risultati del travaglio rispetto a una bassa dose di ossitocina, senza influire negativamente sugli esiti neonatali o sulle esperienze di nascita.

Il ritardo del travaglio, descritto anche come scarso progresso, a causa di una contrazione uterina inefficace, è un grave problema nella moderna assistenza ostetrica e una delle ragioni principali dell'aumento del tasso di parti cesarei, in particolare tra le donne nullipare. L'infusione con ossitocina sintetica è un trattamento comunemente usato delle contrazioni uterine ipotoniche. Nonostante l'uso diffuso dell'ossitocina non esiste consenso per quanto riguarda il dosaggio dell'ossitocina, sia la dose iniziale che l'incremento della quantità di ossitocina.

In uno studio di controllo randomizzato condotto in sei centri di studio/reparti di travaglio in Svezia, le donne nullipare consenzienti in fase attiva del travaglio e con una progressione del travaglio ritardata definita saranno randomizzate per ricevere un regime di dose alta o bassa di ossitocina. Il risultato atteso è una riduzione del tasso di taglio cesareo e un aumento del tasso di parto vaginale spontaneo per le donne con alte dosi di ossitocina per l'aumento, senza influire negativamente sugli esiti neonatali o sulle esperienze di parto.

L'outcome primario è il tasso di parto cesareo. Gli esiti secondari sono il punteggio di Apgar, la necessità di terapia intensiva neonatale, l'iperstimolazione delle contrazioni, il tasso di parto vaginale spontaneo, la durata del travaglio, l'emorragia postpartum, le lacerazioni dello sfintere, il dolore del travaglio, l'analgesia epidurale e l'esperienza del parto femminile un mese dopo il parto. valutato con il questionario sull'esperienza del parto). Sulla base di un calcolo della dimensione del campione (α=0,05, β=0.80), saranno necessarie 1045 donne in ciascun gruppo. L'analisi sarà eseguita dall'intenzione di trattare.

I risultati dello studio contribuiranno a stabilire buone routine basate sull'evidenza per quanto riguarda il trattamento con ossitocina del ritardo del travaglio.